Home » D:News » De ce a fost retras din farmacii medicamentul Fervex?

De ce a fost retras din farmacii medicamentul Fervex?

De ce a fost retras din farmacii medicamentul Fervex?
Publicat: 05.06.2013
Medicamentul Fervex a fost retras din farmacii, după ce producătorul francez a descoperit un lot cu încărcătură microbiană, Agenţia Europeană a Medicamentului hotărând retragerea de la vânzare a tututor formelor aflate pe piaţă, a declarat pentru Mediafax preşedintele ANM, Marius Savu.

Producătorul medicamentului, compania franceză Bristol-Myers Squibb, a descoperit un lot cu încărcătură microbiană, respectiv Fervex cu aromă de zmeură, pentru care a cerut retragerea de pe piaţă, ca măsură de precauţie, a spus preşedintele Agenţiei Naţionale a Medicamentului (ANM), Marius Savu.

Ulterior, Agenţia Europeană a Medicamentului a hotărât retragerea de la comercializare a tuturor formelor de Fervex granule pentru adulţi şi copii, nu numai a celor cu aromă de zmeură, a precizat Marius Savu.

Marius Savu a precizat că medicamentul Fervex cu aromă de zmeură nu se comercializează în România, dar în urma deciziei Agenţiei Europene a Medicamentului, Fervex a fost retras de la vânzare în toate variantele comercializate.

Preşedintele ANM a mai spus că reacţiile adverse care ar putea fi produse de medicamentele Fervex cu încărcătură microbiană sunt greaţă, vărsături şi diaree.

Medicamentul Fervex este recomandat pentru tratamentul simptomatic al răcelilor comune, rinitelor alergice şi vasomotorii, stărilor gripale, pentru ameliorarea strănutului, secreţiei nazale apoase, inflamaţiei mucoaselor nazală şi sinusală, febrei, durerilor de cap şi musculare, potrivit prospectului produsului.

În Franţa, compania Bristol-Myers Squibb (BMS) a decis, în acord cu Agenţia naţională pentru siguranţă în utilizarea medicamentelor şi produselor de sănătate (ANSM), retragerea de la comercializare a tuturor loturilor de Fervex granule, atât varianta pentru adulţi, cât şi cea pentru copii, a căror dată de expirare este martie 2016. ANSM a anunţat această dispoziţie pe 23 mai.

Cu aproximativ o lună înainte, pe 26 aprilie, BMS a decis, tot în acord cu ANSM, să retragă loturile de Fervex pentru adulţi cu aromă de zmeură care expirau în februarie 2016, ca măsură de precauţie, după ce a constatat anomalii la patru loturi din acest produs, care nu intraseră în circuitul comercial, în urma unor analize de rutină, se arată pe site-ul ANSM.

În urma unor investigaţii suplimentare, efectuate după 26 aprilie, compania farmaceutică a decis retragerea altor două produse Fervex, cu formule comparabile cu varianta cu aromă de zmeură pentru adulţi. Sortimentul Fervex fără zahăr nu se numără printre produsele retrase.

Laboratorul BMS nu a mai detectat nimic legat de anomalia constatată la produsul Fervex suspectat care să fie semnalat în sistemul de farmacovigilenţă, potrivit sursei citate.

Un număr de 800.000 de cutii de Fervex au fost oprite de la comercializare, iar cei care au cumpărat deja acest medicament ar trebui să nu îl mai folosească sau să îl returneze farmaciei de unde l-au cumpărat, a declarat, pentru Mediafax, preşedintele ANMDM, dr. Marius Savu.

„Au fost identificate în piaţă 800.000 de cutii de Fervex. Acestea au fost oprite de la comercializare”, a spus preşedintele Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (ANMDM).

În plus, dr. Marius Savu recomandă celor care au medicamentul au în casă să nu îl mai folosească sau să îl returneze farmaciei de unde l-au cumpărat, spre a fi distrus.

„Decizia de retragere de pe piaţă a produselor Fervex Adulţi Granule pentru soluţie orală şi Fervex Copii Granule pentru soluţie orală a fost luată ca urmare a informaţiei primite de ANMDM prin intermediul sistemului de alertă rapidă de la Autoritatea Competentă din Franţa, cât şi de la producător (Bristol-Myers Squibb – n.r.)”, a adăugat Savu.

Sursa: Mediafax

Urmărește DESCOPERĂ.ro pe
Google News și Google Showcase
Cele mai noi articole
O structură piramidală bizară a fost scoasă la lumină în Peru
O structură piramidală bizară a fost scoasă la lumină în Peru
Astronauților li se schimbă vederea. Ar trebui să fie îngrijorați viitorii călători pe Marte?
Astronauților li se schimbă vederea. Ar trebui să fie îngrijorați viitorii călători pe Marte?
Cercetătorii au simulat prăbușirea asteroidului Bennu pe Pământ. Care ar fi consecințele?
Cercetătorii au simulat prăbușirea asteroidului Bennu pe Pământ. Care ar fi consecințele?
Balenele ucigașe vânează unul dintre cei mai periculoși prădători marini ai Australiei
Balenele ucigașe vânează unul dintre cei mai periculoși prădători marini ai Australiei
Artefacte vechi de 1,5 milioane de ani, dezgropate în Deșertul de Vest al Irakului
Artefacte vechi de 1,5 milioane de ani, dezgropate în Deșertul de Vest al Irakului
Cel mai bine păzit muzeu din lume. O fuziune de artă, inovație și istorie
Cel mai bine păzit muzeu din lume. O fuziune de artă, inovație și istorie
Muzeul care găzduiește cele mai multe artefacte și opere de artă furate
Muzeul care găzduiește cele mai multe artefacte și opere de artă furate
Creatina, un supliment popular în rândul sportivilor, ar putea trata depresia
Creatina, un supliment popular în rândul sportivilor, ar putea trata depresia
Îți usuci rufele în casă? S-ar putea să-ți pui sănătatea în pericol!
Îți usuci rufele în casă? S-ar putea să-ți pui sănătatea în pericol!
Test de cultură generală. În ce țară se vorbesc 840 de limbi?
Test de cultură generală. În ce țară se vorbesc 840 de limbi?
(P) Descoperă cum revoluționează tehnologia procesele de business prin sistemele ERP
(P) Descoperă cum revoluționează tehnologia procesele de business prin sistemele ERP
Un studiu uriaș a scos la iveală o legătură alarmantă între canabis și memorie
Un studiu uriaș a scos la iveală o legătură alarmantă între canabis și memorie
Tatăl lui Elon Musk ar fi intermediat o discuție cu președintele Africii de Sud
Tatăl lui Elon Musk ar fi intermediat o discuție cu președintele Africii de Sud
Cum ne poate ajuta yoga la îmbunătățirea sănătății creierului?
Cum ne poate ajuta yoga la îmbunătățirea sănătății creierului?
Palestinienii nu sunt de acord cu planul lui Trump de a prelua Fâșia Gaza
Palestinienii nu sunt de acord cu planul lui Trump de a prelua Fâșia Gaza
Acțiunile Google s-au prăbușit după o decizie privind Inteligența Artificială
Acțiunile Google s-au prăbușit după o decizie privind Inteligența Artificială
Unde va construi cel mai mare producător auto din lume o nouă fabrică de mașini electrice?
Unde va construi cel mai mare producător auto din lume o nouă fabrică de mașini electrice?
Resursele de apă din Uniunea Europeană, sub presiune din cauza poluării chimice
Resursele de apă din Uniunea Europeană, sub presiune din cauza poluării chimice