Home » D:News » Compania Modena a depus documentele pentru aprobarea utilizării de urgență de către FDA în SUA

Compania Modena a depus documentele pentru aprobarea utilizării de urgență de către FDA în SUA

Compania Modena a depus documentele pentru aprobarea utilizării de urgență de către FDA în SUA
Sursa foto: Pixabay
Publicat: 01.12.2020

Compania Moderna a anunțat analiza eficacității primare în Faza 3 a Studiului COVE pentru vaccinul său COVID-19 și depunerea documentelor pentru aprobarea utilizării de urgență de către FDA în Statele Unite.

Un comunicat al companiei aprecizează că analiza eficacitatii primare a inclus 196 de participanti, pacienti confirmati COVID-19, din care 30 de cazuri grave.

Eficienta vaccinului impotriva COVID-19 a fost de 94,1% (185 de cazuri de COVID-19 au fost intalnite in grupul placebo versus 11 cazuri in grupul mARN-1273).

Eficienta vaccinului impotriva cazurilor grave de COVID-19 a fost de 100%. Eficacitatea a fost constanta la toate grupurile de varsta, etnie si gen. Cele 196 de cazuri de COVID-19 au inclus 33 de adulti varstnici (peste 65 de ani) si 42 de participanti din comunitati variate.

Compania urmeaza sa transmita datele stiintifice spre evaluare

Moderna a cerut luni Autorizare de Urgenta (Emergency Use Authorisation – EUA) din partea FDA in Statele Unite. Urmatorul pas este Comisia pentru Vaccinuri si Produse Biologice Asociate (VRBPAC), ce se va intalni pentru a analiza siguranta si eficienta datelor din mARN-1273, intalnire preconizata a avea loc in data de 17 decembrie 2020, conform informatiilor comunicate Moderna de catre FDA.

Compania a cerut o autorizare conditionata de punere in piata din partea Agentiei Europene a Medicamentului. Moderna va solicita Prequalification (PQ – precalificare) si/sau Emergency Use Listing (EUL – listare pentru utilizare de urgenta) din partea Organizatiei Mondiale a Sanatatii, notează Mediafax.

Compania va transmite datele din Faza 3 ale Studiului COVE catre o publicatie stiintifica pentru evaluare.

“Aceasta analiza primara pozitiva confirma abilitatea vaccinului nostru de a preveni boala COVID-19 cu o eficienta de 94,1% si, foarte important, capacitatea sa previna cazurile grave de COVID-19. Credem ca vaccinul nostru va oferi un nou si foarte puternic instrument care ar putea schimba cursul acestei pandemii si va ajuta la prevenirea bolilor severe, a spitalizarilor si a deceselor”, a declarat Stéphane Bancel, Chief Executive Officer Moderna.

Urmărește DESCOPERĂ.ro pe
Google News și Google Showcase
Cele mai noi articole
Arnold Schwarzenegger critică politicienii în contextul protestelor din Los Angeles
Arnold Schwarzenegger critică politicienii în contextul protestelor din Los Angeles
Cine sunt marile personalități care și-au pierdut viața în accidente de avion
Cine sunt marile personalități care și-au pierdut viața în accidente de avion
David Warren, inventatorul cutiei negre
David Warren, inventatorul cutiei negre
Cel mai mortal accident aviatic din toate timpurile. Dezastrul din Tenerife (27 martie 1977)
Cel mai mortal accident aviatic din toate timpurile. Dezastrul din Tenerife (27 martie 1977)
„REGINA ATLETISMULUI” din anii ’80, DOINA MELINTE, mărturii dureroase, EXCLUSIV „Altceva cu Adrian Artene”
„REGINA ATLETISMULUI” din anii ’80, DOINA MELINTE, mărturii dureroase, EXCLUSIV „Altceva cu Adrian Artene”
Vantablack, „cel mai negru negru”, ar putea salva astronomia
Vantablack, „cel mai negru negru”, ar putea salva astronomia
Suntem tot mai aproape să decodăm limbajul animalelor. Ce se întâmplă când le vom înțelege?
Suntem tot mai aproape să decodăm limbajul animalelor. Ce se întâmplă când le vom înțelege?
Dinți vechi de 8.000 de ani dovedesc că porcii au fost domesticiți din mistreți în sudul Chinei
Dinți vechi de 8.000 de ani dovedesc că porcii au fost domesticiți din mistreți în sudul Chinei
Un studiu aduce vești bune: Riscul de demență scade în rândul generațiilor mai tinere
Un studiu aduce vești bune: Riscul de demență scade în rândul generațiilor mai tinere
Cercetătorii chinezi au reușit un progres major cu ajutorul unui mineral rar
Cercetătorii chinezi au reușit un progres major cu ajutorul unui mineral rar
Confirmat științific: animalele adorabile chiar fac Internetul un loc mai bun
Confirmat științific: animalele adorabile chiar fac Internetul un loc mai bun
Trăsăturile de personalitate ale influencerilor. De ce aleg tinerii această carieră?
Trăsăturile de personalitate ale influencerilor. De ce aleg tinerii această carieră?
Test de cultură generală. Care este diferența dintre stat, națiune și țară?
Test de cultură generală. Care este diferența dintre stat, națiune și țară?
Pentru prima dată în istorie, oamenii au fotografiat polii Soarelui
Pentru prima dată în istorie, oamenii au fotografiat polii Soarelui
Tot mai mulți pacienți cu cancer refuză tratamente salvatoare în favoarea „leacurilor naturiste” de pe Internet
Tot mai mulți pacienți cu cancer refuză tratamente salvatoare în favoarea „leacurilor naturiste” de pe Internet
Marea dezinformare de pe TikTok: peste jumătate dintre sfaturile de sănătate mintală sunt eronate
Marea dezinformare de pe TikTok: peste jumătate dintre sfaturile de sănătate mintală sunt eronate
Țara în care supraviețuirea în fața cancerului s-a dublat din anii ’70 și până acum
Țara în care supraviețuirea în fața cancerului s-a dublat din anii ’70 și până acum
Neofit, mitropolitul care a devenit şef al guvernului şi i-a turnat apoi pe clericii revoluţionari paşoptişti
Neofit, mitropolitul care a devenit şef al guvernului şi i-a turnat apoi pe clericii revoluţionari paşoptişti