Home » D:News » VIAGRA pentru femei se comercializează de curând în Statele Unite

VIAGRA pentru femei se comercializează de curând în Statele Unite

08.20.2015
VIAGRA pentru femei se comercializează de curând în Statele Unite
Agenţia americană pentru alimente şi medicamente (FDA) a aprobat, marţi, comercializarea medicamentului Flibanserin, primul "Viagra feminin" din lume, produs de grupul Sprout Pharmaceuticals, destinat femeilor care nu se află la menopauză şi care suferă de o lipsă a dorinţei sexuale.

FDA, care a respins de două ori acest medicament, în 2010 şi 2013, a decis în cele din urmă să urmeze recomandările formulate în luna iunie de un comitet consultativ de experţi în favoarea comercializării acestuia, informează lemonde.fr. Experţii au decis cu 18 voturi „pentru” şi 6 „împotrivă” autorizarea comercializării medicamentului Flibanserin, cu condiţia ca Sprout Pharmaceuticals să pună în practică o serie de proceduri pentru a se asigura că utilizatoarele produsului sunt pe deplin conştiente de riscurile asociate acestui medicament – somnolenţă, leşin şi scăderea tensiunii arteriale.

Autorizarea de către FDA „oferă femeilor care suferă de un slab apetit sexual o opţiune de tratament”, a declarat într-un comunicat medicul Janet Woodcock, directoarea centrului de evaluare a medicamentelor din cadrul agenţiei americane.

Ţinând cont de faptul că Flibanserin, a cărui denumire comercială este Addyi, poate avea efecte secundare grave – mai ales când este combinat cu alcool -, medicamentul poate fi achiziţionat doar pe bază de reţetă medicală. „Pacientele şi medicii trebuie să fie pe deplin conştienţi de riscurile asociate acestui medicament înainte de a decide să îl folosească”, a adăugat Janet Woodcock.

Addyi poate să cauzeze o scădere importantă a tensiunii arteriale şi sincope.

După un prim refuz în 2010, creatorul lui Flibanserin, laboratorul german Boehringer Ingelheim, l-a vândut firmei americane Sprout Pharmaceuticals. Ţinând cont de insuficienţele relevate de FDA, grupul Sprout a formulat o nouă cerere de comercializare în 2013, care a primit însă un nou refuz. Agenţia americană a precizat că diferenţele slabe de eficienţă dintre Flibanserin şi un placebo nu justificau riscurile medicale asociate medicamentului.

Pentru cea de-a treia tentativă, Sprout Pharmaceuticals a prezentat o serie de date ştiinţifice noi, inclusiv un studiu ce arată că medicamentul nu afectează capacitatea femeilor de a conduce automobilul.

Potrivit unuia dintre testele clinice efectuate, femeile care au luat Flibanserin au raportat, în medie, 4,4 experienţe sexuale satisfăcătoare într-o lună, faţă de 3,7 astfel de experienţe raportate în grupul care a luat placebo şi 2,7 experienţe satisfăcătoare raportate înainte de debutul studiului.

„FDA recunoaşte de mult timp faptul că femeile care suferă de o diminuare a dorinţei sexuale pot să sufere angoase şi (ar trebui să poată să beneficieze) de un tratament sigur şi eficace”, declara în luna iunie Hylton Joffe, directorul comitetului consultativ din cadrul FDA. „Acest sindrom se înscrie în mod clar în categoria nevoilor de medicamente nesatisfăcute”, a mai spus acesta.

Potrivit mai multor studii medicale, cel puţin 40% dintre femeile care nu se află la menopauză ar prezenta în diverse grade o anumită hipoactivitate sexuală, care nu rezultă din nicio problemă biologică, psihologică şi dintr-o interacţiune cu medicamente. Apărând calităţile medicamentului Flibanserin, Cindy Whitehead, CEO-ul companiei Sprout Pharmaceuticals, a declarat în luna iunie că acest medicament „nu provoacă o hipersexualitate, femeile nu devin în mod instantaneu devorate de dorinţe sexuale după ce iau Flibanserin”.

„Noi încercăm să restaurăm o activitate sexuală normală şi suntem convinşi că efectul modest generat de Flibanserin este totuşi semnificativ”, a adăugat ea.

Flibanserin a generat polemici între diverse grupări feministe, care s-au înfruntat prin intermediul unor petiţii. Una dintre acestea, iniţiată de grupul Even the Score, a acuzat FDA de sexism, pentru că a respins de două ori comercializarea Flibanserinului, reamintind în acelaşi timp faptul că Viagra este deja comercializat din 1998 pentru a trata disfuncţiile sexuale masculine. FDA a respins cu fermitate aceste acuzaţii.

Printre opozanţi se află New View Campaign, iniţiată de psihologul şi terapeutul Leonore Tiefer de la Universitatea New York. Ea acuză grupurile farmaceutice că „au medicalizat sexul” pentru a câştiga bani.

Proprietăţile afrodisiace ale moleculei ce stă la baza medicamentului Flibanserin au fost descoperite în mod accidental atunci când aceasta era testată ca un antidepresiv. Acele teste au eşuat, la fel ca în cazul medicamentului Viagra, testat iniţial ca un medicament pentru afecţiunile cardiace. Antidepresivele sunt cunoscute pentru faptul că reduc temporar apetitul sexual în perioadele de stres.

Cele mai noi articole
Încă 14 sicrie complet sigilate și neatinse de 2.500 de ani au fost descoperite de autoritățile egiptene
Încă 14 sicrie complet sigilate și neatinse de 2.500 de ani au fost descoperite de autoritățile egiptene
Un mic instrument din grafen poate măsura cele mai slabe câmpuri magnetice
Un mic instrument din grafen poate măsura cele mai slabe câmpuri magnetice
Cum arăta prima Dacia 1100 scoasă pe linia de producţie a uzinei de la Mioveni
Cum arăta prima Dacia 1100 scoasă pe linia de producţie a uzinei de la Mioveni
De ce este albastru una dintre culorile cele mai „vii” întâlnite în natură
De ce este albastru una dintre culorile cele mai „vii” întâlnite în natură
Anomalie cosmică. Astronomii au găsit o planetă de mărimea lui Jupiter care orbitează o stea moartă
Anomalie cosmică. Astronomii au găsit o planetă de mărimea lui Jupiter care orbitează o stea moartă
Cum au evoluat costumele de baie de-a lungul istoriei. Top 30 de imagini unice
Cum au evoluat costumele de baie de-a lungul istoriei. Top 30 de imagini unice
„Țestoasa zâmbitoare”, una dintre cele mai amenințate specii din lume, a fost salvată de la dispariție
„Țestoasa zâmbitoare”, una dintre cele mai amenințate specii din lume, a fost salvată de la dispariție
Ce este mai nociv: statul pe scaun sau statul întins în timp ce lucrezi? Un psiholog explică
Ce este mai nociv: statul pe scaun sau statul întins în timp ce lucrezi? Un psiholog explică
Telescopul Magellan a primit finanțarea necesară pentru testarea componentelor optice
Telescopul Magellan a primit finanțarea necesară pentru testarea componentelor optice
Rusia a aprobat primul medicament împotriva COVID-19 ce va fi disponibil în farmacii
Rusia a aprobat primul medicament împotriva COVID-19 ce va fi disponibil în farmacii
Taj Mahal din India a primit primii vizitatori după şase luni de pauză
Taj Mahal din India a primit primii vizitatori după şase luni de pauză
Un medic explică ce anume produce formele severe de COVID-19 la tineri
Un medic explică ce anume produce formele severe de COVID-19 la tineri
Companiile chinezești își mută operațiunile în Singapore pentru a scăpa de sancțiunile lui Trump
Companiile chinezești își mută operațiunile în Singapore pentru a scăpa de sancțiunile lui Trump
Forţele Spaţiale americane trimit militari în Orientul Mijlociu
Forţele Spaţiale americane trimit militari în Orientul Mijlociu
Proprietarul TikTok evaluează aplicația la 60 de miliarde de dolari
Proprietarul TikTok evaluează aplicația la 60 de miliarde de dolari
Cum au gândit liberalii viitorul politic al României Mari
Cum au gândit liberalii viitorul politic al României Mari
Doi fermieri chinezi au găsit fosilele unor dinozauri care au murit în timp ce dormeau
Doi fermieri chinezi au găsit fosilele unor dinozauri care au murit în timp ce dormeau
Top 10 fotografii din astronomie care au făcut istorie
Top 10 fotografii din astronomie care au făcut istorie