Home » D:News » Ranitidina, medicamentul care s-a folosit mulţi ani în România, a fost interzisă. Conţine substanţe care pot cauza cancer

Ranitidina, medicamentul care s-a folosit mulţi ani în România, a fost interzisă. Conţine substanţe care pot cauza cancer

Mihaela STOICA 01.22.2020
Ranitidina, medicamentul care s-a folosit mulţi ani în România, a fost interzisă. Conţine substanţe care pot cauza cancer
Ranitidina şi medicamentele care conţin această substanţă nu se mai vând în farmaciile din România, ca urmare deciziei Agenţiei Naţionale a Medicamentului (ANMDMR). Măsura se va menţine până când Comisia Europeană va lua o decizie în cazul acestei substanţe, după ce au fost depistate impurităţi nitrozaminice, care prezintă potenţial cancerigen.

„Ca urmare a suspendării de către Directoratul European pentru Calitatea Medicamentului (EDQM) a Certificatelor de conformitate cu Farmacopeea Europeana (CEP) pentru substanţa activă Clorhidrat de ranitidină, din cauza detectării prezenţei de impurităţi nitrozaminice (NDMA), Agenţia Naţională a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania (ANMDMR) a dispus, ca măsură de precauţie, blocarea la vânzare la nivel de farmacie, a medicamentelor pe bază de ranitidină, atât a formelor farmaceutice cu administrare orală cât şi a soluţiei injectabile, până la emiterea de către Comisia Europeană a unei decizii referitoare la medicamentele care conţin ranitidină, afectate de această neconformitate de calitate”, a anunţat ANMDMR.

Agenţia Medicamentului a dispus, astfel, ca toţi deţinătorii Autorizaţiilor de Punere pe Piaţă pentru aceste medicamente să transmită seriile fabricate, în termen de valabilitate, aflate atât în depozitul propriu cât şi distribuite în reţeaua farmaceutică (depozite şi farmacii), precum şi seriile fabricate şi neeliberate spre vânzare.

Totodată, ei trebuie să transmită ANMDMR lista distribuitorilor cărora le-au fost distribuite seriile medicamentelor pe bază de ranitidină şi dovada informării acestora cu privire la acţiunea de blocare la vânzare.

În plus, deţinătorii Autorizaţiilor de Punere pe Piaţă sunt obligaţi să trasnmită informaţii şi cu privire la cantităţile deţinute în depozitul propriu, din substanţa activă Clorhidrat de ranitidină, fabricată de producatorii carora li s-a suspendat CEP.

„ANMDMR informează, în acest context, profesioniştii din domeniul sănătăţii asupra disponibilităţii pe piaţă a unor tratamente alternative şi recomandă pacienţilor să-şi consulte medicul în acest sens”, mai arată sursa citată.

Ce este ranitidina şi pentru ce se recomandă?

Substanţă antiulceroasă, ranitidina era folosită frecvent în România pentru ameliorarea durerilor de stomac şi în tratamentul afecţiunilor gastrointestinale în care era necesară reducerea acidităţii gastrice. Se folosea în caz de:

  • Ulcer gastro-duodenal activ
  • Profilaxia recăderilor ulcerului duodenal
  • Esofagită de reflux
  • Sindrom Zollinger-Ellison

Ce sunt impurităţile nitrozaminice regăsite în ranitidină?

ANMDMR precizează că impurităţile nitrozaminice aparţin categoriei de substanţe cu potenţial cancerigen la om. Aceste impurităţi pot să apară în procesul de fabricare a medicamentului, în timpul procesului de sinteză a substanţei active, ca urmare a combinaţiei folosită de reactivi, solvenţi, catalizatori şi materii prime, produşi intermediari formaţi, impurităţi şi produşi de descompunere.

Nitrozaminele fac parte din categoria substanţelor considerate ca având potenţial cancerigen pentru om şi se pot găsi în alimente şi în apă, majoritatea populaţiei fiind zilnic expusă la cantităţi mici din această substanţă.

În alimentaţie, nitrozaminele apar ca urmare a nitraţilor sau nitriţilor folosiţi în conservarea anumitor alimente, precum carnea, salatele sau murăturile.

Alte surse de contaminare cu nitrozamine (prin ingerare sau prin absorbţie prin piele):

  • fumatul, inclusiv cel pasiv (studiile anterioare a arătat că fumatul a 20 de ţigări pe zi poate creşte expunerea la nitrozamine cu mai mult de 20 de ori);
  • produsele din latex şi din cauciuc sintetic;
  • unele produse cosmetice;
  • unele condimente (în special piperul, de aceea nu este recomandat să îl consumaţi în cantităţi mari).

 

Cele mai noi articole
Zeița Hera, soția geloasă și răzbunătoare a lui Zeus
Zeița Hera, soția geloasă și răzbunătoare a lui Zeus
British American Tobacco a mituit partidul lui Robert Mugabe. Detalii din anchetă
British American Tobacco a mituit partidul lui Robert Mugabe. Detalii din anchetă
SUA şi Japonia, îngrijorate din cauza testelor cu rachetă efectuate de Coreea de Nord
SUA şi Japonia, îngrijorate din cauza testelor cu rachetă efectuate de Coreea de Nord
Ce condiții trebuie să îndeplinească femeile din Afganistan ca să studieze în universități
Ce condiții trebuie să îndeplinească femeile din Afganistan ca să studieze în universități
Untold 2021. Câți oameni au participat la cele patru zile de festival
Untold 2021. Câți oameni au participat la cele patru zile de festival
Ruine romane, descoperite pe locul unui buncăr din cel de-al Doilea Război Mondial
Ruine romane, descoperite pe locul unui buncăr din cel de-al Doilea Război Mondial
Doi pui de urs panda născuți la Grădina Zoologică din Madrid. Specia continuă să fie „vulnerabilă”
Doi pui de urs panda născuți la Grădina Zoologică din Madrid. Specia continuă să fie „vulnerabilă”
Rezistența la antibiotice, descoperită la urșii bruni din pădurile izolate ale Suediei
Rezistența la antibiotice, descoperită la urșii bruni din pădurile izolate ale Suediei
Rolul important pe care îl au suprafețele implantului dentar în fixarea țesuturilor, evitând bacteriile nedorite
Rolul important pe care îl au suprafețele implantului dentar în fixarea țesuturilor, evitând bacteriile nedorite
Un dinozaur gigantic a fost descoperit în Uzbekistan
Un dinozaur gigantic a fost descoperit în Uzbekistan
De ce Fidel Castro a congelat trupul unui soldat american după invazia eșuată din Golful Porcilor
De ce Fidel Castro a congelat trupul unui soldat american după invazia eșuată din Golful Porcilor
Momentul reintrării în atmosfera Pământului. „Unii astronauţi o compară cu o serie de accidente”
Momentul reintrării în atmosfera Pământului. „Unii astronauţi o compară cu o serie de accidente”
Detalii despre „Planeta Nouă”, care i-ar putea lua locul lui Pluto în Sistemul Solar
Detalii despre „Planeta Nouă”, care i-ar putea lua locul lui Pluto în Sistemul Solar
Atacurile malițioase au reprezentat 80% dintre daunele cibernetice din Europa – studiu
Atacurile malițioase au reprezentat 80% dintre daunele cibernetice din Europa – studiu
Un copil din trei s-a confruntat cu stări de anxietate, unele cu consecințe grave
Un copil din trei s-a confruntat cu stări de anxietate, unele cu consecințe grave
Un om de știință renumit avertizează că virusurile „ar putea exista și în alte lumi din Univers”
Un om de știință renumit avertizează că virusurile „ar putea exista și în alte lumi din Univers”
Unui bărbat i s-a scurs lichid cefalorahidian din nas timp de 9 luni după un test pentru SARS-CoV-2
Unui bărbat i s-a scurs lichid cefalorahidian din nas timp de 9 luni după un test pentru SARS-CoV-2
Expoziția „100 de ani de relații diplomatice România – Estonia”, la Muzeul Național de Istorie a României
Expoziția „100 de ani de relații diplomatice România – Estonia”, la Muzeul Național de Istorie a României