Home » D:News » Ranitidina, medicamentul care s-a folosit mulţi ani în România, a fost interzisă. Conţine substanţe care pot cauza cancer

Ranitidina, medicamentul care s-a folosit mulţi ani în România, a fost interzisă. Conţine substanţe care pot cauza cancer

Publicat: 22.01.2020
Ranitidina, medicamentul care s-a folosit mulţi ani în România, a fost interzisă. Conţine substanţe care pot cauza cancer
Ranitidina şi medicamentele care conţin această substanţă nu se mai vând în farmaciile din România, ca urmare deciziei Agenţiei Naţionale a Medicamentului (ANMDMR). Măsura se va menţine până când Comisia Europeană va lua o decizie în cazul acestei substanţe, după ce au fost depistate impurităţi nitrozaminice, care prezintă potenţial cancerigen.

„Ca urmare a suspendării de către Directoratul European pentru Calitatea Medicamentului (EDQM) a Certificatelor de conformitate cu Farmacopeea Europeana (CEP) pentru substanţa activă Clorhidrat de ranitidină, din cauza detectării prezenţei de impurităţi nitrozaminice (NDMA), Agenţia Naţională a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania (ANMDMR) a dispus, ca măsură de precauţie, blocarea la vânzare la nivel de farmacie, a medicamentelor pe bază de ranitidină, atât a formelor farmaceutice cu administrare orală cât şi a soluţiei injectabile, până la emiterea de către Comisia Europeană a unei decizii referitoare la medicamentele care conţin ranitidină, afectate de această neconformitate de calitate”, a anunţat ANMDMR.

Agenţia Medicamentului a dispus, astfel, ca toţi deţinătorii Autorizaţiilor de Punere pe Piaţă pentru aceste medicamente să transmită seriile fabricate, în termen de valabilitate, aflate atât în depozitul propriu cât şi distribuite în reţeaua farmaceutică (depozite şi farmacii), precum şi seriile fabricate şi neeliberate spre vânzare.

Totodată, ei trebuie să transmită ANMDMR lista distribuitorilor cărora le-au fost distribuite seriile medicamentelor pe bază de ranitidină şi dovada informării acestora cu privire la acţiunea de blocare la vânzare.

În plus, deţinătorii Autorizaţiilor de Punere pe Piaţă sunt obligaţi să trasnmită informaţii şi cu privire la cantităţile deţinute în depozitul propriu, din substanţa activă Clorhidrat de ranitidină, fabricată de producatorii carora li s-a suspendat CEP.

„ANMDMR informează, în acest context, profesioniştii din domeniul sănătăţii asupra disponibilităţii pe piaţă a unor tratamente alternative şi recomandă pacienţilor să-şi consulte medicul în acest sens”, mai arată sursa citată.

Ce este ranitidina şi pentru ce se recomandă?

Substanţă antiulceroasă, ranitidina era folosită frecvent în România pentru ameliorarea durerilor de stomac şi în tratamentul afecţiunilor gastrointestinale în care era necesară reducerea acidităţii gastrice. Se folosea în caz de:

  • Ulcer gastro-duodenal activ
  • Profilaxia recăderilor ulcerului duodenal
  • Esofagită de reflux
  • Sindrom Zollinger-Ellison

Ce sunt impurităţile nitrozaminice regăsite în ranitidină?

ANMDMR precizează că impurităţile nitrozaminice aparţin categoriei de substanţe cu potenţial cancerigen la om. Aceste impurităţi pot să apară în procesul de fabricare a medicamentului, în timpul procesului de sinteză a substanţei active, ca urmare a combinaţiei folosită de reactivi, solvenţi, catalizatori şi materii prime, produşi intermediari formaţi, impurităţi şi produşi de descompunere.

Nitrozaminele fac parte din categoria substanţelor considerate ca având potenţial cancerigen pentru om şi se pot găsi în alimente şi în apă, majoritatea populaţiei fiind zilnic expusă la cantităţi mici din această substanţă.

În alimentaţie, nitrozaminele apar ca urmare a nitraţilor sau nitriţilor folosiţi în conservarea anumitor alimente, precum carnea, salatele sau murăturile.

Alte surse de contaminare cu nitrozamine (prin ingerare sau prin absorbţie prin piele):

  • fumatul, inclusiv cel pasiv (studiile anterioare a arătat că fumatul a 20 de ţigări pe zi poate creşte expunerea la nitrozamine cu mai mult de 20 de ori);
  • produsele din latex şi din cauciuc sintetic;
  • unele produse cosmetice;
  • unele condimente (în special piperul, de aceea nu este recomandat să îl consumaţi în cantităţi mari).

 

Mihaela STOICA
Mihaela STOICA
Mihaela Stoica a fost redactor-șef Descopera.ro între februarie 2015 - decembrie 2021. Absolventă de Istorie, a fost mai întâi profesor. A intrat în presa online în 2006, la agenţia NewsIn. A lucrat apoi în redacţiile Adevărul şi Gândul, în special pe domeniul social. Pasiunea pentru ... citește mai mult
Urmărește DESCOPERĂ.ro pe
Google News și Google Showcase
Cele mai noi articole
Cercetătorii au confirmat că Polul Sud era înghețat și în Cretacicul târziu
Cercetătorii au confirmat că Polul Sud era înghețat și în Cretacicul târziu
Dinozaurii au supraviețuit atunci când nivelul de CO2 era extrem de ridicat. De ce nu pot și oamenii?
Dinozaurii au supraviețuit atunci când nivelul de CO2 era extrem de ridicat. De ce nu pot și oamenii?
Arheologii au descoperit borcane uriașe de piatră în India
Arheologii au descoperit borcane uriașe de piatră în India
Aldous Huxley, unul dintre cei mai proeminenți intelectuali ai secolului XX
Aldous Huxley, unul dintre cei mai proeminenți intelectuali ai secolului XX
Margaret Atwood, profetul distopiei și al utopiei
Margaret Atwood, profetul distopiei și al utopiei
Un nou studiu dezvăluie cele mai vechi dovezi ale consumului de opiu în Israel
Un nou studiu dezvăluie cele mai vechi dovezi ale consumului de opiu în Israel
Noi indicii despre atmosfera timpurie de pe Marte dezvăluie o planetă umedă capabilă să susțină viața
Noi indicii despre atmosfera timpurie de pe Marte dezvăluie o planetă umedă capabilă să susțină viața
Leonardo DiCaprio, actorul care a dat viață personajelor din Titanic și alte filme celebre
Leonardo DiCaprio, actorul care a dat viață personajelor din Titanic și alte filme celebre
Cum a vrut Nicolae Ceauşescu să demoleze Gara de Nord, construită din ordinul Regelui Carol I – FOTO
Cum a vrut Nicolae Ceauşescu să demoleze Gara de Nord, construită din ordinul Regelui Carol I – FOTO
OMS: Veți avea mâinile pătate de sânge dacă renunțați la lupta împotriva COVID-19
OMS: Veți avea mâinile pătate de sânge dacă renunțați la lupta împotriva COVID-19
Cât plătește Boeing pentru că a indus în eroare publicul cu privire la avioanele 737 Max?
Cât plătește Boeing pentru că a indus în eroare publicul cu privire la avioanele 737 Max?
O noua insulă a apărut în Oceanul Pacific. Cum s-a întâmplat și cât ar putea rezista?
O noua insulă a apărut în Oceanul Pacific. Cum s-a întâmplat și cât ar putea rezista?
Când ar putea avea loc o nouă încercare de lansare pentru Artemis I?
Când ar putea avea loc o nouă încercare de lansare pentru Artemis I?
Francisco Goya, pictorul surd al regelui Spaniei
Francisco Goya, pictorul surd al regelui Spaniei
Oamenii au îmblânzit animalele cu 2.000 de ani mai devreme decât s-a crezut până acum
Oamenii au îmblânzit animalele cu 2.000 de ani mai devreme decât s-a crezut până acum
Cum se dezvoltă, de fapt, creierul? Un studiu aruncă o nouă lumină asupra cogniției
Cum se dezvoltă, de fapt, creierul? Un studiu aruncă o nouă lumină asupra cogniției
Noi specii de șerpi, descoperite sub cimitire și biserici din Ecuador
Noi specii de șerpi, descoperite sub cimitire și biserici din Ecuador
Profețiile Maicii Shipton și povestea izvorului care transformă totul în piatră
Profețiile Maicii Shipton și povestea izvorului care transformă totul în piatră