Home » D:News » Statele Unite pregătesc teste cu infectare voluntară pentru un vaccin anticoronavirus

Statele Unite pregătesc teste cu infectare voluntară pentru un vaccin anticoronavirus

Publicat: 12.05.2020
Statele Unite pregătesc teste cu infectare voluntară pentru un vaccin anticoronavirus
Francis Collins, directorul Institutelor Naţionale de Sănătate (NIH) din SUA, a cerut grupului de lucru pentru vaccinuri să elaboreze un plan "privind consideraţii ştiinţifice şi practice pentru un model de tip provocare umană în cazul COVID-19".

Grupul, din care fac parte specialişti de rang înalt în dezvoltarea vaccinurilor din universităţi şi industria de profil, se va reuni pe 11 mai pentru a discuta pe această temă.

Testele de tip „provocare umană” figurează de mult timp în istoria medicinei, deoarece infectarea deliberată a voluntarilor oferă rezultate mai rapid decât prin aşteptarea de a se infecta în comunitate, dar, în mod inevitabil, există şi riscuri.

Un număr din ce în ce mai mare de oameni de ştiinţă afirmă că lumea are nevoie de un vaccin anti-Covid-19 atât de urgent încât autorităţile de reglementare şi finanţatorii proiectelor de cercetare ar trebui să facă deja pregătirile, permiţând începerea studiilor prin infectare umană după ce potenţialele vaccinuri au finalizat testele iniţiale de siguranţă.

Aproape 100 de vaccinuri împotriva coroanvirusului sunt în teste

Aproximativ 100 de vaccinuri anti-Covid-19 sunt în curs de a fi dezvoltate în întreaga lume, multe fiind în fazele preliminare ale testelor clinice. Este improbabil să fie lipsă de voluntari – peste 14.000 de persoane s-au înscris deja într-un registru online administrat de grupul american provaccinare 1DaySooner.

 

Şi susţinerea politică este în creştere. Luna trecută, 35 de membri ai Congresului SUA au semnat o scrisoare formulată de colegii lor Bill Foster şi Donna Shalala şi adresată comisarului Administraţiei pentru Alimente şi Medicamente şi secretarului Sănătăţii şi Serviciilor Umane, prin care îi îndeamnă să accelereze aprobarea şi dezvoltarea unui vaccin anti-Covid-19, inclusiv prin teste cu voluntari de tip „provocare umană”.

 

 

„Am vrut să ştie autorităţile de reglementare că noi în Congres înţelegem riscurile justificabile implicate în testele de tip provocare umană. Acestea pot fi esenţiale dacă vrem să facem o selecţie printre candidaţii cu şanse realiste de vaccin pentru a afla care funcţionează cel mai bine – sau ca asigurare dacă ceva nu funcţionează bine, iar primele vaccinuri nu funcţionează cum am spera, sau dacă virusul suferă mutaţii şi trebuie să identificăm rapid cele mai bune alternative”, a declarat Bill Foster, citat de Mediafax.

Industria farmaceutică ar susţine iniţiativa. Paul Stofells, şeful departamentului ştiinţific al companiei Johnonson & Johnson, a declarat că grupul farmaceutic va analiza utilizarea testelor de tip „provocare umană” pentru accelerarea procedurilor dezvoltării unui vaccin anti-Covid-19, în cazul în care un astfel de proiect va fi aprobat de specialiştii în etică. Dr. Paul Stoffels a avertizat că infectarea deliberată a unor persoane este un aspect „foarte provocator” în contextul în care nu există niciun medicament sau terapie cu anticorpi în cazul coronavirusului. „În cazul în care comisiile etice sau comunitatea etică mondială acceptă că se poate face acest lucru, ne vom alătura. Dar deocamdată nu mizăm pe această abordare”, a precizat dr. Paul Stoffles.

Cum se poate grăbi producerea unui vaccin

Administraţia pentru Alimente şi Medicamente din SUA (FDA) a transmis: „Studiile de tip provocare umană reprezintă o modalitate de grăbire a dezvoltării unui vaccin pentru prevenirea bolii Covid-19. Întrucât aceste studii implică expunerea voluntarilor la virus, studiile generează o serie de potenţiale probleme ştiinţifice, privind fezabilitatea şi de ordin etic. FDA va colabora cu entităţile interesate să efectueze teste de tip provocare umană pentru a le ajuta să evalueze aceste probleme”.

La rândul său, Agenţia Europeană a Medicamentului este favorabilă ideii, în anumite condiţii. „Testele de tip provocare umană ar putea fi foarte utile în diverse etape ale procesului dezvoltării unui vaccin şi ar putea furniza informaţii utile autorităţilor de reglementare”, a declarat Marco Cavaleri, directorul responsabil de vaccinuri din cadrul Agenţiei Europene a Medicamentului. Dar astfel de studii trebuie să le ofere atât volutarilor, cât şi profesioniştilor care lucrează cu ei protecţie maximă faţă de orice efect al infectării, inclusiv pe termen lung, a precizat Cavaleri.

Organizaţia Mondială a Sănătăţii (OMS) tocmai a publicat un document de 19 pagini în care evidenţiază „criteriile-cheie privind acceptabilitatea din punct de vedere etic a studiilor de tip provocare umană în cazul Covid-19”. Printre altele, OMS precizează că studiile iniţiale ar trebui limitate la adulţi sănătoşi cu vârste între 18 şi 30 de ani, o categorie care are în prezent o rată de mortalitate de 0,03% în cazul infectării cu noul coronavirus.

Urmărește DESCOPERĂ.ro pe
Google News și Google Showcase
Cele mai noi articole
Arheologii au scos la lumină un uriaș cimitir de tumuli din Epoca Bronzului
Arheologii au scos la lumină un uriaș cimitir de tumuli din Epoca Bronzului
Adevărul deranjant despre alergii: „Este vorba despre tot ce facem noi”
Adevărul deranjant despre alergii: „Este vorba despre tot ce facem noi”
Semnul că sistemul tău respirator nu funcționează corect
Semnul că sistemul tău respirator nu funcționează corect
Comanzi mereu mâncare? Iată de ce ar trebui să-ți faci griji
Comanzi mereu mâncare? Iată de ce ar trebui să-ți faci griji
Cărți vechi și manuscrise prețioase, congelate pentru a putea fi salvate
Cărți vechi și manuscrise prețioase, congelate pentru a putea fi salvate
Test de cultură generală. De ce nu se vede cerul albastru privit din spațiu?
Test de cultură generală. De ce nu se vede cerul albastru privit din spațiu?
Cel mai mare zăcământ de metale din lume se află la 4.000 de metri sub mare
Cel mai mare zăcământ de metale din lume se află la 4.000 de metri sub mare
Susan Wojcicki, vocea inovatoare din spatele celui de-al doilea cel mai vizitat site din lume
Susan Wojcicki, vocea inovatoare din spatele celui de-al doilea cel mai vizitat site din lume
În urmă cu peste șase decenii se stingea un ilustru psiholog: „Arată-mi un om sănătos şi ţi-l voi vindeca” – VIDEO
În urmă cu peste șase decenii se stingea un ilustru psiholog: „Arată-mi un om sănătos şi ţi-l voi vindeca” – VIDEO
Muniție din Primul Război Mondial, găsită cu detectorul de metale în Neamț
Muniție din Primul Război Mondial, găsită cu detectorul de metale în Neamț
O femeie considerată a fi „cea mai odioasă criminală în serie” a fost eliberată după 20 de ani
O femeie considerată a fi „cea mai odioasă criminală în serie” a fost eliberată după 20 de ani
Uleiul de avocado, departe de a fi pur. Unele mărci vând ulei de avocado rânced sau amestecat cu alte uleiuri
Uleiul de avocado, departe de a fi pur. Unele mărci vând ulei de avocado rânced sau amestecat cu alte uleiuri
„Aerul de mare” are mari beneficii pentru sănătate, arată un studiu
„Aerul de mare” are mari beneficii pentru sănătate, arată un studiu
Tratamentul revoluționar care ar elimina definitiv tumorile canceroase la oameni
Tratamentul revoluționar care ar elimina definitiv tumorile canceroase la oameni
Motivul pentru care Marie Curie a fost îngropată într-un sicriu căptușit cu plumb
Motivul pentru care Marie Curie a fost îngropată într-un sicriu căptușit cu plumb
Sute de structuri misterioase, identificate în inima Căii Lactee
Sute de structuri misterioase, identificate în inima Căii Lactee
Mai aproape de crearea primului ceas nuclear din lume: cercetătorii germani au descoperit atomul-cheie
Mai aproape de crearea primului ceas nuclear din lume: cercetătorii germani au descoperit atomul-cheie
Marmotinii din Arctica și-au schimbat comportamentul de hibernare
Marmotinii din Arctica și-au schimbat comportamentul de hibernare