Primele concluzii ale FDA după evaluarea vaccinului împotriva COVID-19 de la Moderna

Agenţia Americană pentru Medicamente (FDA) a publicat prima evaluare a vaccinului anti-Covid de la Moderna. Acesta este primul pas către aprobarea acestui ser în Statele Unite.

FDA spune că, după ce a analizat rezultatele transmise de companie pentru mai mult de 30.000 de voluntari la faza a treia a testării, a ajuns la concluzia că vaccinul este sigur şi eficient.

• Topul celor mai rezervate orașe din România pentru city-break de toamnă
• Cea mai importantă expoziţie dedicată lui Constantin Brâncuşi din ultima jumătate de secol

La fel ca şi în cazul vaccinului Pfizer/BioNTech, decizia finală ar putea veni în 48 de ore de la publicarea acestui raport preliminar. Asta ar însemna ca joi să fie luată o decizie, iar vineri ar putea începe distribuţia vaccinului în Statele Unite.

Vaccinul de la Moderna este mai uşor de folosit

Infrastructura e pregătită, iar serul Moderna e mai uşor de folosit, se păstrează la minus 20 de grade, nu la minus 70.

Vaccinul Moderna este eficient în proporție de 94%. Dar în Statele Unite ar putea fi folosit pentru prima oară în masă, în afara studiilor clinice.

În Marea Britanie, serul Pfizer/BioNTech a dat reacţii adverse grave încă din prima zi, potrivit Mediafax.

Majoritatea efectelor adverse severe au apărut după a doua doză de vaccin

Evaluarea spune că majoritatea efectelor adverse severe au apărut după a doua doză de vaccin şi cele mai multe dintre ele au fost la pacienţii tineri, nu la cei de peste 65 de ani. Mărirea ganglionilor limfatici a fost cea mai frecventă reacţie severă. Au fost şi trei cazuri de paralizie facială temporară în timpul testelor clinice, dar nu s-a stabilit o legătură clară între apariţia acestora şi vaccin.

91% dintre participanţii la studiu au spus că i-a durut locul în care au fost vaccinaţi. Aproape 70% au fost obosiţi, pe 63% i-a durut capul şi aprope 60% au avut dureri musculare. Dar, potrivit mai multor mărturii ale unor oameni care au participat la studii, toate durerile au dispărut rapid după ce au luat un calmant.