Home » D:News » Anunţul ANMDM despre medicamentele care conţin substanţa Valsartan cu potenţial carcinogen

Anunţul ANMDM despre medicamentele care conţin substanţa Valsartan cu potenţial carcinogen

08.09.2018
Anunţul ANMDM despre medicamentele care conţin substanţa Valsartan cu potenţial carcinogen
Medicamentele care conţin substanţa activă Valsartan, produse de Zhejiang Huahai Pharmaceuticals, au fost retrase de pe piaţa din România încă din luna iulie, anunţă ANMDM, precizând că aceasta conţinea impurităţi cu potenţial carcinogen. Prin urmare, şase produse au dispărut din farmacii.
Conform Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale (ANMDM), au fost identificate impurităţi cu potenţial carcinogen cunoscute sub denumirea de N-nitrozodimetilamina (NDMA) în substanţa activă Valsartan, fabricată de producătorul Zhejiang Huahai Pharmaceuticals din China. Astfel, produsele au fost retrase de pe piaţa din România în luna iulie, scrie Mediafax.
 
“Ca răspuns la atenţionarea EMA (Agenţia Europeană a Medicamentului), ANMDM a efectuat o analiză în vederea identificării medicamentelor care conţin Valsartan afectat, în vederea declanşării acţiunii de retragere de pe piaţa din România, ca măsură de precauţie pentru protejarea sănătăţii publice. (…) Conform concluziilor preliminare efectuate de către EMA, asupra riscului apariţiei cancerului la pacienţii care au utilizat medicamentele respective, (…) se estimează posibilitatea apariţiei unui caz de cancer în plus faţă de riscul general la fiecare 5.000 de pacienţi care iau medicamentele vizate cu cea mai puternică doză de Valsartan (320 mg) zilnic, timp de şapte ani”, se arată într-un comunicat de presă al Agentiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale.
 
Astfel, au fost retrase de pe piaţa din România şase produse în componenţa cărora intră substanţa. Medicamentele acestea erau prescrise pentru controlul tensiunii arteriale.
 
Deşi evaluările sunt în curs, autorităţile din statele Uniunii Europene au început deja retragerea de pe piaţă a medicamentelor din gama Valsartan produse de Zhejiang Huahai.
 
De asemenea, Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale recomandă pacienţilor să nu renunţe la tratament fără consultarea medicului.
 

Efectele medicamentelor din gama Valsartan au fost analizate Agenţia Europeană a Medicamentului 

Agenţia Europeană a Medicamentului (AEM) analizează posibilele efecte asupra pacienţilor care au luat medicamente din gama Valsartan care conţin N-nitrosodimetilamină (NDMA), o impuritate depistată în substanţa activă produsă de compania farmaceutică Zhejiang Huahai.
 
N-nitrosodimetilamină (NDMA) este catalogată ca fiind un probabil cancerigen uman, conform testelor efectuate pe animale. Este prezentă în anumite alimente şi surse de apă, dar, în concentraţii reduse, nu este dăunătoare.
 
„În urma evaluărilor preliminare, Agenţia Europeană a Medicamentului estimează că ar putea apărea un caz suplimentar de cancer la fiecare 5.000 de pacienţi care iau medicamentele vizate cu cea mai puternică doză de Valsartan (320 mg) zilnic, timp de şapte ani. Rezultatul se bazează pe nivelurile medii ale acestei impurităţi depistate în substanţa activă folosită de firma farmaceutică Zhejiang Huahai”, informează instituţia.
 
Deşi evaluările sunt în curs, autorităţile din statele Uniunii Europene au început deja retrageerea de pe piaţă a medicamentelor din gama Valsartan produse de Zhejiang Huahai.
 

 

Cele mai noi articole
Podul Minciunilor, unul dintre principalele puncte de atracție din Sibiu
Podul Minciunilor, unul dintre principalele puncte de atracție din Sibiu
Frumusețea peisajului de pe Marte, surprinsă în noi imagini făcute de roverul Curiosity al NASA
Frumusețea peisajului de pe Marte, surprinsă în noi imagini făcute de roverul Curiosity al NASA
„Întregitorul” Ferdinand I, regele tuturor românilor
„Întregitorul” Ferdinand I, regele tuturor românilor
1 Decembrie, Ziua Națională a României. Cum a fost aleasă această zi?
1 Decembrie, Ziua Națională a României. Cum a fost aleasă această zi?
ZIUA NAŢIONALĂ A ROMÂNIEI: Cum au fost realizate singurele fotografii ale Unirii de la 1918. Samoilă Mârza, ajuns întâmplător fotograful Unirii – GALERIE FOTO
ZIUA NAŢIONALĂ A ROMÂNIEI: Cum au fost realizate singurele fotografii ale Unirii de la 1918. Samoilă Mârza, ajuns întâmplător ...
Răspunsuri la cele mai frecvente întrebări despre varianta Omicron
Răspunsuri la cele mai frecvente întrebări despre varianta Omicron
Cum va fi vremea în decembrie. Prognoza anunțată de ANM
Cum va fi vremea în decembrie. Prognoza anunțată de ANM
Iranul este dispus să relanseze Acordul nuclear cu marile puteri. Reacția de la Washington
Iranul este dispus să relanseze Acordul nuclear cu marile puteri. Reacția de la Washington
Un medic avertizează: Regretele vin prea târziu. Cu unii viteji din stradă ne revedem în spital
Un medic avertizează: Regretele vin prea târziu. Cu unii viteji din stradă ne revedem în spital
Guvernul indian somează Starlink să nu mai vândă internet prin satelit fără licență
Guvernul indian somează Starlink să nu mai vândă internet prin satelit fără licență
Nicolae Grigorescu, pictorul care nu și-a uitat niciodată originile
Nicolae Grigorescu, pictorul care nu și-a uitat niciodată originile
Cea mai rapidă accelerare produsă de corpul uman, descoperită de oamenii de știință
Cea mai rapidă accelerare produsă de corpul uman, descoperită de oamenii de știință
Dieta urșilor polari, sub semnul întrebării după imagini fără precedent cu un urs polar care vânează un ren
Dieta urșilor polari, sub semnul întrebării după imagini fără precedent cu un urs polar care vânează un ren
GÂNDUL LIVE. Bogdan Bucur, istoric și profesor universitar la SNSPA, invitatul ediției speciale de miercuri, 1 decembrie, de la ora 10:30
GÂNDUL LIVE. Bogdan Bucur, istoric și profesor universitar la SNSPA, invitatul ediției speciale de miercuri, 1 decembrie, ...
Biden propune interzicerea pe 20 de ani a noilor foraje petroliere în apropierea unui areal al nativilor americani din New Mexico
Biden propune interzicerea pe 20 de ani a noilor foraje petroliere în apropierea unui areal al nativilor americani din New ...
Cercetătorii vor să terraformeze planeta Marte cu ajutorul unui câmp magnetic artificial
Cercetătorii vor să terraformeze planeta Marte cu ajutorul unui câmp magnetic artificial
Booster-ul anti-COVID ar fi mai bun decât imunitatea naturală
Booster-ul anti-COVID ar fi mai bun decât imunitatea naturală
Cum vor arăta amenințările cibernetice în 2022 – accentul este pus pe criptomonede
Cum vor arăta amenințările cibernetice în 2022 – accentul este pus pe criptomonede