Home » D:News » Anunţul ANMDM despre medicamentele care conţin substanţa Valsartan cu potenţial carcinogen

Anunţul ANMDM despre medicamentele care conţin substanţa Valsartan cu potenţial carcinogen

08.09.2018
Anunţul ANMDM despre medicamentele care conţin substanţa Valsartan cu potenţial carcinogen
Medicamentele care conţin substanţa activă Valsartan, produse de Zhejiang Huahai Pharmaceuticals, au fost retrase de pe piaţa din România încă din luna iulie, anunţă ANMDM, precizând că aceasta conţinea impurităţi cu potenţial carcinogen. Prin urmare, şase produse au dispărut din farmacii.
Conform Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale (ANMDM), au fost identificate impurităţi cu potenţial carcinogen cunoscute sub denumirea de N-nitrozodimetilamina (NDMA) în substanţa activă Valsartan, fabricată de producătorul Zhejiang Huahai Pharmaceuticals din China. Astfel, produsele au fost retrase de pe piaţa din România în luna iulie, scrie Mediafax.
 
“Ca răspuns la atenţionarea EMA (Agenţia Europeană a Medicamentului), ANMDM a efectuat o analiză în vederea identificării medicamentelor care conţin Valsartan afectat, în vederea declanşării acţiunii de retragere de pe piaţa din România, ca măsură de precauţie pentru protejarea sănătăţii publice. (…) Conform concluziilor preliminare efectuate de către EMA, asupra riscului apariţiei cancerului la pacienţii care au utilizat medicamentele respective, (…) se estimează posibilitatea apariţiei unui caz de cancer în plus faţă de riscul general la fiecare 5.000 de pacienţi care iau medicamentele vizate cu cea mai puternică doză de Valsartan (320 mg) zilnic, timp de şapte ani”, se arată într-un comunicat de presă al Agentiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale.
 
Astfel, au fost retrase de pe piaţa din România şase produse în componenţa cărora intră substanţa. Medicamentele acestea erau prescrise pentru controlul tensiunii arteriale.
 
Deşi evaluările sunt în curs, autorităţile din statele Uniunii Europene au început deja retragerea de pe piaţă a medicamentelor din gama Valsartan produse de Zhejiang Huahai.
 
De asemenea, Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale recomandă pacienţilor să nu renunţe la tratament fără consultarea medicului.
 

Efectele medicamentelor din gama Valsartan au fost analizate Agenţia Europeană a Medicamentului 

Agenţia Europeană a Medicamentului (AEM) analizează posibilele efecte asupra pacienţilor care au luat medicamente din gama Valsartan care conţin N-nitrosodimetilamină (NDMA), o impuritate depistată în substanţa activă produsă de compania farmaceutică Zhejiang Huahai.
 
N-nitrosodimetilamină (NDMA) este catalogată ca fiind un probabil cancerigen uman, conform testelor efectuate pe animale. Este prezentă în anumite alimente şi surse de apă, dar, în concentraţii reduse, nu este dăunătoare.
 
„În urma evaluărilor preliminare, Agenţia Europeană a Medicamentului estimează că ar putea apărea un caz suplimentar de cancer la fiecare 5.000 de pacienţi care iau medicamentele vizate cu cea mai puternică doză de Valsartan (320 mg) zilnic, timp de şapte ani. Rezultatul se bazează pe nivelurile medii ale acestei impurităţi depistate în substanţa activă folosită de firma farmaceutică Zhejiang Huahai”, informează instituţia.
 
Deşi evaluările sunt în curs, autorităţile din statele Uniunii Europene au început deja retrageerea de pe piaţă a medicamentelor din gama Valsartan produse de Zhejiang Huahai.
 

 

Cele mai noi articole
Cum a votat astronauta Kate Rubins de pe Staţia Spaţială Internaţională: „Este esenţial să participăm la democraţie”
Cum a votat astronauta Kate Rubins de pe Staţia Spaţială Internaţională: „Este esenţial să participăm la democraţie”
Italia şi Spania impun noi restricţii din cauza noului val de îmbolnăviri cu coronavirus
Italia şi Spania impun noi restricţii din cauza noului val de îmbolnăviri cu coronavirus
Cum arăta prima Dacia 1100 scoasă pe linia de producţie a uzinei de la Mioveni
Cum arăta prima Dacia 1100 scoasă pe linia de producţie a uzinei de la Mioveni
Cine va prelua conducerea Samsung după moartea lui Lee Kun-Hee
Cine va prelua conducerea Samsung după moartea lui Lee Kun-Hee
Sistemul imunitar al copiilor din Finlanda a fost schimbat, după ce creșele au construit „mini păduri”
Sistemul imunitar al copiilor din Finlanda a fost schimbat, după ce creșele au construit „mini păduri”
Cum au evoluat costumele de baie de-a lungul istoriei. Top 30 de imagini unice
Cum au evoluat costumele de baie de-a lungul istoriei. Top 30 de imagini unice
Poze nud false cu mii de femei, produse cu tehnologie deepfake, circulă pe rețelele de socializare online
Poze nud false cu mii de femei, produse cu tehnologie deepfake, circulă pe rețelele de socializare online
Descoperirea unor lame mumificate dezvăluie noi detalii despre incași
Descoperirea unor lame mumificate dezvăluie noi detalii despre incași
Consumul zilnic de ceai verde și cafea, asociat cu un risc de deces mai scăzut pentru oamenii care suferă de diabet
Consumul zilnic de ceai verde și cafea, asociat cu un risc de deces mai scăzut pentru oamenii care suferă de diabet
Meteorologii anunță un sfârșit de toamnă cu vreme frumoasă, însă va ploua în mai multe regiuni
Meteorologii anunță un sfârșit de toamnă cu vreme frumoasă, însă va ploua în mai multe regiuni
Trădarea polonezilor, pedepsită aspru de Ştefan Cel Mare. Una dintre cele mai mari VICTORII ale românilor
Trădarea polonezilor, pedepsită aspru de Ştefan Cel Mare. Una dintre cele mai mari VICTORII ale românilor
Contul de Twitter al lui Donald Trump a fost spart. Haker-ul a ghicit parola președintelui american
Contul de Twitter al lui Donald Trump a fost spart. Haker-ul a ghicit parola președintelui american
Huawei lansează două noi servicii: Petal Maps și HUAWEI Docs
Huawei lansează două noi servicii: Petal Maps și HUAWEI Docs
Rusia folosește un sistem de rachete din vremea Războiului Rece pentru a apăra Crimeea
Rusia folosește un sistem de rachete din vremea Războiului Rece pentru a apăra Crimeea
Un profesor propune o nouă teorie pentru explicarea conștienței
Un profesor propune o nouă teorie pentru explicarea conștienței
Un celebru gheizer din Yellowstone ar putea să „adoarmă”. Cercetătorii spun că a mai făcut asta în urmă cu 800 de ani
Un celebru gheizer din Yellowstone ar putea să „adoarmă”. Cercetătorii spun că a mai făcut asta în urmă cu 800 de ani
Viitorul explorării spațiale ar putea fi reprezentat de motoarele cu fuziune
Viitorul explorării spațiale ar putea fi reprezentat de motoarele cu fuziune
Tesla încă nu a atins autonomia completă a automobilelor sale
Tesla încă nu a atins autonomia completă a automobilelor sale