Home » D:News » AstraZeneca a depus documentele pentru autorizarea vaccinului împotriva COVID-19 în UE

AstraZeneca a depus documentele pentru autorizarea vaccinului împotriva COVID-19 în UE

Autor: Redactia Descopera.ro 01.14.2021
AstraZeneca a depus documentele pentru autorizarea vaccinului împotriva COVID-19 în UE
Pascal Soriot, CEO-ul AstraZeneca / Credit foto: Profimedia

Universitatea Oxford și AstraZeneca au devenit al treilea dezvoltator de vaccin împotriva COVID-19 care a depus la Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) solicitarea pentru obținerea autorizației condiționate de punere pe piață a vaccinului.

Acest vaccin AstraZeneca se bazează pe altă tehnologie față de cele două anterior aprobate (vaccinurile dezvoltate de companiile Pfizer/BioNTech și Moderna), și anume vector viral nereplicativ, potrivit anunțului făcut de Comitetul Național de Coordonare a Activităților privind Vaccinarea împotriva COVID-19.

Este posibil ca în urma evaluării datelor puse la dispoziție de companie, la întâlnirea comitetului pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP), din 29 ianuarie, EMA să emită o recomandare pentru autorizarea condiționată a primului vaccin împotriva COVID-19 bazat pe vector viral nereplicativ.

Este așteptată o evaluare rapidă a vaccinului AstraZeneca

Acesta nu va fi primul vaccin care se bazează pe această tehnologie ce a fost autorizat la nivelul UE: în iulie 2020, compania Janssen a obținut autorizare condiționată pentru un vaccin cu aceeași tehnologie pentru prevenția Ebola.

O evaluare atât de rapidă este posibilă deoarece EMA a avut deja la dispoziție o parte dintre date, în cadrul unui sistem de evaluare continuă. Acest sistem de evaluare continuă este rezultatul unor eforturi coordonate la nivelul Uniunii Europene pentru a face față urgenței medicale generate de pandemia COVID-19. Astfel, EMA a putut examina, înainte de depunerea efectivă a documentației care însoțește cererea de autorizare pentru punere pe piață, o serie de informații cu privire la calitatea vaccinurilor (de exemplu informații despre compuși și despre producerea lor), dar și cu privire la rezultatele testelor de laborator”, arată sursa citată.

De asemenea, EMA a examinat, pe măsură ce au fost disponibile, și datele inițiale referitoare la eficacitatea și siguranța vaccinului, așa cum au rezultat acestea din studiile clinice. Conform contractului cadru încheiat între Comisia Europeană (în numele statelor membre) și compania Oxford AstraZeneca, UE poate accesa inițial 300 de milioane de doze de vaccin și opțional alte 100 de milioane de doze.

Cele mai noi articole
Merlina, „regina” corbilor de la Turnul Londrei, a dispărut. Ce spun legendele despre acest semn de rău augur
Merlina, „regina” corbilor de la Turnul Londrei, a dispărut. Ce spun legendele despre acest semn de rău augur
Ce a apărut mai întâi, somnul sau creierul? Oamenii de știință ar fi aflat, în sfârșit, răspunsul
Ce a apărut mai întâi, somnul sau creierul? Oamenii de știință ar fi aflat, în sfârșit, răspunsul
Un parazit găsit în excrementele de pisici și carnea crudă, asociat cu un risc crescut de cancer al creierului la oameni
Un parazit găsit în excrementele de pisici și carnea crudă, asociat cu un risc crescut de cancer al creierului la oameni
Revoluţia care a pus capăt domniilor fanariote în Ţările Române
Revoluţia care a pus capăt domniilor fanariote în Ţările Române
Bucată dintr-un sarcofag de epocă romană, găsită în locuința unui constănțean
Bucată dintr-un sarcofag de epocă romană, găsită în locuința unui constănțean
Actorul Macaulay Culkin ar fi de acord ca apariția lui Donald Trump în filmul „Singur acasă 2” să fie scoasă
Actorul Macaulay Culkin ar fi de acord ca apariția lui Donald Trump în filmul „Singur acasă 2” să fie scoasă
Rusia anunţă retragerea din Tratatul „Ceruri Deschise”. Ce impact va avea reacţia la decizia similară a SUA
Rusia anunţă retragerea din Tratatul „Ceruri Deschise”. Ce impact va avea reacţia la decizia similară a SUA
Matthew Hopkins, adevăratul vânător de vrăjitoare. Sute de oameni nevinovați au fost torturați și executați din cauza sa
Matthew Hopkins, adevăratul vânător de vrăjitoare. Sute de oameni nevinovați au fost torturați și executați din cauza sa
6 creaturi vii și magice care au „puterea” de a deveni invizibile
6 creaturi vii și magice care au „puterea” de a deveni invizibile
Un templu al zeiței Afrodita, vechi de 2.500 de ani, a fost dezgropat în Turcia
Un templu al zeiței Afrodita, vechi de 2.500 de ani, a fost dezgropat în Turcia
Mitul morcovului. Ingredientul cheie în victoria britanicilor din Al Doilea Război Mondial
Mitul morcovului. Ingredientul cheie în victoria britanicilor din Al Doilea Război Mondial
Râurile din Statele Unite și-au schimbat culoarea considerabil în ultimii ani. Ce dezvăluie noi imagini prin satelit
Râurile din Statele Unite și-au schimbat culoarea considerabil în ultimii ani. Ce dezvăluie noi imagini prin satelit
Un iPhone 12 poate opri un pacemaker dacă telefonul este în apropierea stimulatorului cardiac
Un iPhone 12 poate opri un pacemaker dacă telefonul este în apropierea stimulatorului cardiac
7 trucuri pentru îmbunătățirea relației de cuplu
7 trucuri pentru îmbunătățirea relației de cuplu
Cercetătorii au descoperit că puii nou-născuți de megalodon erau mai mari decât oamenii
Cercetătorii au descoperit că puii nou-născuți de megalodon erau mai mari decât oamenii
Renault și Plug Power își unesc forțele pentru dezvoltarea de vehicule comerciale alimentate cu hidrogen
Renault și Plug Power își unesc forțele pentru dezvoltarea de vehicule comerciale alimentate cu hidrogen
Cercetătorii chinezi au obținut șablonul complet al supernovei de tip la
Cercetătorii chinezi au obținut șablonul complet al supernovei de tip la
Cum a trecut omenirea de la politeism la monoteism
Cum a trecut omenirea de la politeism la monoteism