Home » D:News » AstraZeneca a depus documentele pentru autorizarea vaccinului împotriva COVID-19 în UE

AstraZeneca a depus documentele pentru autorizarea vaccinului împotriva COVID-19 în UE

Autor: Redactia Descopera.ro 01.14.2021
AstraZeneca a depus documentele pentru autorizarea vaccinului împotriva COVID-19 în UE
Pascal Soriot, CEO-ul AstraZeneca / Credit foto: Profimedia

Universitatea Oxford și AstraZeneca au devenit al treilea dezvoltator de vaccin împotriva COVID-19 care a depus la Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) solicitarea pentru obținerea autorizației condiționate de punere pe piață a vaccinului.

Acest vaccin AstraZeneca se bazează pe altă tehnologie față de cele două anterior aprobate (vaccinurile dezvoltate de companiile Pfizer/BioNTech și Moderna), și anume vector viral nereplicativ, potrivit anunțului făcut de Comitetul Național de Coordonare a Activităților privind Vaccinarea împotriva COVID-19.

Este posibil ca în urma evaluării datelor puse la dispoziție de companie, la întâlnirea comitetului pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP), din 29 ianuarie, EMA să emită o recomandare pentru autorizarea condiționată a primului vaccin împotriva COVID-19 bazat pe vector viral nereplicativ.

Este așteptată o evaluare rapidă a vaccinului AstraZeneca

Acesta nu va fi primul vaccin care se bazează pe această tehnologie ce a fost autorizat la nivelul UE: în iulie 2020, compania Janssen a obținut autorizare condiționată pentru un vaccin cu aceeași tehnologie pentru prevenția Ebola.

O evaluare atât de rapidă este posibilă deoarece EMA a avut deja la dispoziție o parte dintre date, în cadrul unui sistem de evaluare continuă. Acest sistem de evaluare continuă este rezultatul unor eforturi coordonate la nivelul Uniunii Europene pentru a face față urgenței medicale generate de pandemia COVID-19. Astfel, EMA a putut examina, înainte de depunerea efectivă a documentației care însoțește cererea de autorizare pentru punere pe piață, o serie de informații cu privire la calitatea vaccinurilor (de exemplu informații despre compuși și despre producerea lor), dar și cu privire la rezultatele testelor de laborator”, arată sursa citată.

De asemenea, EMA a examinat, pe măsură ce au fost disponibile, și datele inițiale referitoare la eficacitatea și siguranța vaccinului, așa cum au rezultat acestea din studiile clinice. Conform contractului cadru încheiat între Comisia Europeană (în numele statelor membre) și compania Oxford AstraZeneca, UE poate accesa inițial 300 de milioane de doze de vaccin și opțional alte 100 de milioane de doze.

Cele mai noi articole
Un potențial contraceptiv masculin și-a dovedit eficiența
Un potențial contraceptiv masculin și-a dovedit eficiența
Asteroidul Apophis trece sâmbătă pe lângă Pământ. Cât de mult se va apropia de noi
Asteroidul Apophis trece sâmbătă pe lângă Pământ. Cât de mult se va apropia de noi
Cinci metode ciudate prin care poți să arzi mai multe calorii
Cinci metode ciudate prin care poți să arzi mai multe calorii
După Germania, o altă ţară aprobă vaccinul AstraZeneca la persoanele de peste 65 de ani
După Germania, o altă ţară aprobă vaccinul AstraZeneca la persoanele de peste 65 de ani
Controversele din jurul morţii lui Stalin. Care a fost cauza decesului cunoscutului lider sovietic
Controversele din jurul morţii lui Stalin. Care a fost cauza decesului cunoscutului lider sovietic
Alertă de tsunami după un cutremur de 7,2 la est de Insula de Nord a Noii Zeelande
Alertă de tsunami după un cutremur de 7,2 la est de Insula de Nord a Noii Zeelande
Agenţia Europeană a Medicamentului a început evaluarea vaccinului rus Sputnik V în vederea autorizării
Agenţia Europeană a Medicamentului a început evaluarea vaccinului rus Sputnik V în vederea autorizării
Descoperire „unică și fără precedent pentru Italia”. O trăsură ceremonială, dezgropată la Pompeii
Descoperire „unică și fără precedent pentru Italia”. O trăsură ceremonială, dezgropată la Pompeii
O specie de păianjen veninos care de obicei evită oamenii a apărut în campusul unei universități din SUA
O specie de păianjen veninos care de obicei evită oamenii a apărut în campusul unei universități din SUA
Un studiu global asupra jucăriilor din plastic a descoperit peste 100 de substanțe care i-ar putea afecta pe copii
Un studiu global asupra jucăriilor din plastic a descoperit peste 100 de substanțe care i-ar putea afecta pe copii
Telescopul spațial James Webb, succesorul lui Hubble, a trecut testul final înainte de lansare
Telescopul spațial James Webb, succesorul lui Hubble, a trecut testul final înainte de lansare
O fetiță și-a cărat câinele pe spate doi kilometri, prin zăpadă, pentru a ajunge la veterinar
O fetiță și-a cărat câinele pe spate doi kilometri, prin zăpadă, pentru a ajunge la veterinar
Racheta Starship a explodat după ce a aterizat. Reușită parțială pentru SpaceX
Racheta Starship a explodat după ce a aterizat. Reușită parțială pentru SpaceX
Conacul în care s-a pus la cale Unirea Principatelor, reabilitat cu bani europeni
Conacul în care s-a pus la cale Unirea Principatelor, reabilitat cu bani europeni
Varianta de coronavirus din Brazilia ar putea reinfecta 60% dintre cei care deja avut COVID-19
Varianta de coronavirus din Brazilia ar putea reinfecta 60% dintre cei care deja avut COVID-19
Roboţii viitorul producţiei automatizate
Roboţii viitorul producţiei automatizate
Un miliardar japonez caută opt persoane să i se alăture într-o călătorie pe Lună
Un miliardar japonez caută opt persoane să i se alăture într-o călătorie pe Lună
Paleontologii au descoperit fosilele celui mai vechi titanosaur. Făcea parte din grupul celor mai mari dinozauri care au pășit pe Terra
Paleontologii au descoperit fosilele celui mai vechi titanosaur. Făcea parte din grupul celor mai mari dinozauri care au ...