Home » D:News » AstraZeneca a depus documentele pentru autorizarea vaccinului împotriva COVID-19 în UE

AstraZeneca a depus documentele pentru autorizarea vaccinului împotriva COVID-19 în UE

Publicat: 14.01.2021
AstraZeneca a depus documentele pentru autorizarea vaccinului împotriva COVID-19 în UE
Pascal Soriot, CEO-ul AstraZeneca / Credit foto: Profimedia

Universitatea Oxford și AstraZeneca au devenit al treilea dezvoltator de vaccin împotriva COVID-19 care a depus la Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) solicitarea pentru obținerea autorizației condiționate de punere pe piață a vaccinului.

Acest vaccin AstraZeneca se bazează pe altă tehnologie față de cele două anterior aprobate (vaccinurile dezvoltate de companiile Pfizer/BioNTech și Moderna), și anume vector viral nereplicativ, potrivit anunțului făcut de Comitetul Național de Coordonare a Activităților privind Vaccinarea împotriva COVID-19.

Este posibil ca în urma evaluării datelor puse la dispoziție de companie, la întâlnirea comitetului pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP), din 29 ianuarie, EMA să emită o recomandare pentru autorizarea condiționată a primului vaccin împotriva COVID-19 bazat pe vector viral nereplicativ.

Este așteptată o evaluare rapidă a vaccinului AstraZeneca

Acesta nu va fi primul vaccin care se bazează pe această tehnologie ce a fost autorizat la nivelul UE: în iulie 2020, compania Janssen a obținut autorizare condiționată pentru un vaccin cu aceeași tehnologie pentru prevenția Ebola.

O evaluare atât de rapidă este posibilă deoarece EMA a avut deja la dispoziție o parte dintre date, în cadrul unui sistem de evaluare continuă. Acest sistem de evaluare continuă este rezultatul unor eforturi coordonate la nivelul Uniunii Europene pentru a face față urgenței medicale generate de pandemia COVID-19. Astfel, EMA a putut examina, înainte de depunerea efectivă a documentației care însoțește cererea de autorizare pentru punere pe piață, o serie de informații cu privire la calitatea vaccinurilor (de exemplu informații despre compuși și despre producerea lor), dar și cu privire la rezultatele testelor de laborator”, arată sursa citată.

De asemenea, EMA a examinat, pe măsură ce au fost disponibile, și datele inițiale referitoare la eficacitatea și siguranța vaccinului, așa cum au rezultat acestea din studiile clinice. Conform contractului cadru încheiat între Comisia Europeană (în numele statelor membre) și compania Oxford AstraZeneca, UE poate accesa inițial 300 de milioane de doze de vaccin și opțional alte 100 de milioane de doze.

Urmărește DESCOPERĂ.ro pe
Google News și Google Showcase
Cele mai noi articole
Aventura cu năbădâi dintre Ferdinand şi Elena Văcărescu
Aventura cu năbădâi dintre Ferdinand şi Elena Văcărescu
Motivul pentru care TikTok ar putea fi amendat cu 27 de milioane de lire sterline
Motivul pentru care TikTok ar putea fi amendat cu 27 de milioane de lire sterline
SUA vor acționa „decisiv” dacă Rusia va folosi arme nucleare în Ucraina
SUA vor acționa „decisiv” dacă Rusia va folosi arme nucleare în Ucraina
O bombă de 100 de kilograme din Al Doilea Război Mondial, găsită într-o pădure din Cluj-Napoca
O bombă de 100 de kilograme din Al Doilea Război Mondial, găsită într-o pădure din Cluj-Napoca
Mormântul lui Tutankhamon ar putea ascunde o ușă spre locul de veci al lui Nefertiti
Mormântul lui Tutankhamon ar putea ascunde o ușă spre locul de veci al lui Nefertiti
Cum s-a văzut impactul DART de pe Pământ? Imaginile uimitoare surprinse de telescoape
Cum s-a văzut impactul DART de pe Pământ? Imaginile uimitoare surprinse de telescoape
Masculii căluți de mare nasc pui într-un mod cu totul unic, arată noi cercetări
Masculii căluți de mare nasc pui într-un mod cu totul unic, arată noi cercetări
O monedă bizantină rară ar putea arăta o explozie de supernovă din 1054 e.n.
O monedă bizantină rară ar putea arăta o explozie de supernovă din 1054 e.n.
Marius Tucă Show începe miercuri, 28 septembrie, de la ora 20.00, live pe gândul.ro
Marius Tucă Show începe miercuri, 28 septembrie, de la ora 20.00, live pe gândul.ro
Un studiu dezvăluie exercițiul fizic care poate stimula memoria
Un studiu dezvăluie exercițiul fizic care poate stimula memoria
Cum afectează încălzirea globală observațiile astronomice?
Cum afectează încălzirea globală observațiile astronomice?
„Vânătorul de vise”, avionul spațial Dream Chaser, ar putea transporta militari americani în spațiu
„Vânătorul de vise”, avionul spațial Dream Chaser, ar putea transporta militari americani în spațiu
Cum este afectat creierul de lumina zilei? Un nou studiu dezvăluie o legătură moleculară
Cum este afectat creierul de lumina zilei? Un nou studiu dezvăluie o legătură moleculară
Test de cultură generală. Care este cel mai rece loc din Univers?
Test de cultură generală. Care este cel mai rece loc din Univers?
Insecte lăsate „să se dezlănţuie” într-un muzeu din Amsterdam
Insecte lăsate „să se dezlănţuie” într-un muzeu din Amsterdam
Un prizonier eliberat de ruși spune că a fost „tratat mai rău decât un câine”
Un prizonier eliberat de ruși spune că a fost „tratat mai rău decât un câine”
Succes fără precedent pentru apărarea planetară! Momentul în care DART lovește asteroidul Dimorphos
Succes fără precedent pentru apărarea planetară! Momentul în care DART lovește asteroidul Dimorphos
Directorul general al Pfizer, testat pozitiv pentru a doua oară cu COVID-19
Directorul general al Pfizer, testat pozitiv pentru a doua oară cu COVID-19