Home » Stiinta » Transplantul de materii fecale, terapia revoluţionară care a stârnit controverse între industria farmaceutică şi doctori

Transplantul de materii fecale, terapia revoluţionară care a stârnit controverse între industria farmaceutică şi doctori

03.09.2019
Transplantul de materii fecale, terapia revoluţionară care a stârnit controverse între industria farmaceutică şi doctori
Transplantul de materii fecale, o terapie revoluţionară care s-a dovedit remarcabil de eficientă în cazul pacienţilor cu colită recurentă, este un motiv de dispută acerbă între companiile farmaceutice şi doctori, relatează cotidianul The New York Times, citat de Mediafax.

Companiile farmaceutice susţin că includerea în categoria produselor farmaceutice a transplantului de materii fecale ar spori eficacitatea terapiei, dar mulţi doctori consideră că o astfel de clasificare ar duce la creşterea costurilor pentru pacienţi şi doar ar servi intereselor industriei farmaceutice, explică jurnalistul Andrew Jacobs în articolul cu titlul „Companiile farmaceutice şi doctorii se confruntă în legătură cu viitorul transplanturilor de materii fecale”.

Transplantul de materii fecale sau bacterioterapie fecală constă în transferul materiilor fecale de la un donor sănătos în interiorul tracului gastrointestinal al pacienţilor care suferă de colită recurentă cu bacteria Clostridium difficile, o infecţie debilitantă care afectează anual aproximativ 500.000 de americani şi cauzează decesul în cazul a 30.000.

Oamenii de ştiinţă cred că această terapie ar putea fi folosită în viitor pentru a trata o varietate de boli, inclusiv diabet sau cancer.

În centrul controversei este chestiunea clasificării acestei terapii: este bacterioterapie fecală un produs farmaceutic, ori ceva mai degrabă o procedură similară cu transplanturile de organe, ţesuturi şi sânge? În funcţie de răspunsul la această întrebare, Agenţia americana a Medicamentelor (FDA) va stabili cum va reglementa această procedură, cât va costa şi cine va obţine profit de pe urma ei.

„Oamenii au motive întemeiate să se îngrijoreze pentru că, pentru mulţi pacienţi, transplanturile de fecale sunt o chestiune de viaţă şi de moarte”, a declarat Catherine Duff, fondatoarea Fundaţiei Fecal Transplant, un grup de pacienţi. „Există temeri că lăcomia corporatistă se va pune în calea accesului pacienţilor” la această terapie, a adăugat Duff.

În 2013, FDA a anunţat că analizează posibilitatea clasificării terapiei ca produs farmaceutic, însă va continua să studieze chestiunea înainte de a lua o decizie finală. Mulţi specialişti spun că abordarea agenţiei se bazează pe date ştiinţifice învechite şi ar putea duce la creşterea costurilor pentru pacienţi.

Terapia cu materii fecale, o „mină de aur”

Dr. Alexander Khoruts, un gastroenterolog la Universitatea din Minnesota, a declarat că se teme că FDA favorizează interesele companiilor care caută noi metode prin care să introducă ingrediente active prin intermediul fecalelor transplantate.

„Nu cred că putem vorbi de ticăloşi evidenţi în acest caz, dar îmi fac griji că autorităţile de reglementare nu cunosc cele mai recente informaţii ştiinţifice şi că interesele investitorilor ar putea surclasa pe cele ale pacienţilor”, a declarat Khoruts.

Pe de altă parte, reprezentanţii companiilor farmaceutice şi unii doctori argumentează că modelul tratamentelor cu medicamente va ajuta la asigurarea eficacităţii şi siguranţei unei terapii revoluţionare, dar care nu este pe deplin înţeleasă.

Terapia cu materii fecale este şi o potenţială „mină de aur”, atât pentru cercetători, cât şi pentru industria farmaceutică, afirmă jurnalistul.

Potrivit firmei GlobalData, piaţa tratamentelor pe bază de medicamente pentru infecţia cu Clostridium difficile este de aşteptat să ajungă la 1,7 miliarde de dolari până în 2026, faţă de 630 milioane dolari în 2016.

Inspiraţi de succesul transplanturilor fecale pentru Clostridium difficile, oamenii de ştiinţă caută să dezvolte tratamente similare pentru o serie de afecţiuni şi tulburări, printre care obezitatea, autismul, colita ulcerativa şi bolile Alzheimer sau Parkinsons.

De asemenea, domeniul a atras şi interesul investitorilor, care au investit zeci de milioane de dolari în cercetări privind transplantul cu fecale.

Zeci de mii de americani cu Clostridium difficile au fost vindecaţi cu ajutorul transplanturilor cu fecale, tratamentul având o rată de succes de până la 80%, potrivit unor studii medicale.

Dacă FDA va clasifica transplantul de materii fecale ca un nou produs farmaceutic, în acest caz companiile de medicamente vor trebui să supună produsele propuse unui proces de investigaţie exhaustiv pentru a evalua eficacitatea şi siguranţa acestora, proces ce poate costa milioane de dolari.

Criticii se tem ca clasificarea ca produs farmaceutic ar permite unei companii de medicamente să obţină dreptul exclusiv de a vinde tratamente de transplant fecal timp de până la 12 ani, lucru care ar frâna inovaţia în acest domeniu.

 

Cele mai noi articole
Kalașnikov vrea să cucerească piața de mașini electrice
Kalașnikov vrea să cucerească piața de mașini electrice
Noi cercetări arată că un medicament comun inhibă tratamentele pentru cancerul pulmonar
Noi cercetări arată că un medicament comun inhibă tratamentele pentru cancerul pulmonar
Ultimul ofițer supraviețuitor al vestitei „Band of Brothers” din al Doilea Război Mondial a murit
Ultimul ofițer supraviețuitor al vestitei „Band of Brothers” din al Doilea Război Mondial a murit
Bijuterii din aur din vremea lui Nefertiti, găsite în morminte din Cipru
Bijuterii din aur din vremea lui Nefertiti, găsite în morminte din Cipru
Un studiu arată că simptomele sindromului premenstrual pot fi reduse de spațiile verzi
Un studiu arată că simptomele sindromului premenstrual pot fi reduse de spațiile verzi
Care sunt cele mai apreciate aeroporturi din România – studiu
Care sunt cele mai apreciate aeroporturi din România – studiu
Care au fost cele mai importante personalități ale anului 2021
Care au fost cele mai importante personalități ale anului 2021
Ericsson Mobility Report: în ultimii 10 ani traficul mobil a crescut de aproape 300 de ori
Ericsson Mobility Report: în ultimii 10 ani traficul mobil a crescut de aproape 300 de ori
Marina americană iubea hidroavioanele pentru că puteau fi adaptate ușor
Marina americană iubea hidroavioanele pentru că puteau fi adaptate ușor
Hans Christian Andersen, un suflet neînțeles și nemuritor al lumii literare
Hans Christian Andersen, un suflet neînțeles și nemuritor al lumii literare
Muzeul BNR se redeschide vizitatorilor cu două noi expoziții temporare
Muzeul BNR se redeschide vizitatorilor cu două noi expoziții temporare
Moș Nicolae, protectorul copiilor și inspirația pentru un alt bătrân aducător de daruri
Moș Nicolae, protectorul copiilor și inspirația pentru un alt bătrân aducător de daruri
9,2 miliarde lei – maxim istoric pe care îl atinge industria software în 2021
9,2 miliarde lei – maxim istoric pe care îl atinge industria software în 2021
Nicolae Kalinderu, medicul român de care puţini ştiu, a fost extrem de apreciat peste hotarele ţării
Nicolae Kalinderu, medicul român de care puţini ştiu, a fost extrem de apreciat peste hotarele ţării
Cel mai bătrân copac din lume, un stejar vechi de 13.000 de ani, s-a „clonat” singur
Cel mai bătrân copac din lume, un stejar vechi de 13.000 de ani, s-a „clonat” singur
Alex Baldwin recunoaște că i s-ar putea încheia cariera după împușcarea Halynei Hutchins
Alex Baldwin recunoaște că i s-ar putea încheia cariera după împușcarea Halynei Hutchins
Prognoza meteo pentru decembrie. Vremea va fi mai caldă decât în mod normal
Prognoza meteo pentru decembrie. Vremea va fi mai caldă decât în mod normal
Un design inovator de semiconductori îmbunătățește substanțial mașinile și trenurile electrice
Un design inovator de semiconductori îmbunătățește substanțial mașinile și trenurile electrice