Home » Stiinta » Un potențial nou tratament COVID-19. S-a solicitat autorizarea de urgență

Un potențial nou tratament COVID-19. S-a solicitat autorizarea de urgență

Autor: Mihaela STOICA 10.09.2020
Un potențial nou tratament COVID-19. S-a solicitat autorizarea de urgență
Credit foto: Shutterstock

Compania farmaceutică americană Eli Lilly a cerut o autorizație de utilizare de urgență pentru un tratament cu anticorpi împotriva COVID-19, după ce rezultatele primelor studii au arătat că a redus încărcătura virală, simptomele și ratele de spitalizare.

„Echipele noastre au lucrat îndelung în ultimele șapte luni pentru a descoperi și dezvolta aceste potențiale tratamente cu anticorpi”, a declarat Daniel Skovronsky, directorul științific al companiei.

Compania analizează două tratamente: unul este o „monoterapie” a unui anticorp, iar celălalt o „terapie combinată” a doi anticorpi care lucrează împreună.

Într-un document dat publicității miercuri, citat de Science Alert, Eli Lilly a spus că a solicitat o autorizare de utilizare de urgență (EUA) pentru monoterapie și probabil că va aplica pentru terapia combinată, până în noiembrie, după ce vor fi disponibile mai multe date de siguranță.

Monoterapia și terapia combinată, analizate în studii de fază a 2-a

Terapia combinată a doi anticorpi care lucrează împreună s-a dovedit a fi eficientă în faza 2 a unui studiu clinic (stadiu mediu) controlat cu placebo la care au participat 268 de pacienți diagnosticați cu forme de COVID-19 ușoare până la moderate.

Potrvit analizelor companiei farmaceutice, în ziua 7 a bolii, proporția pacienților cu încărcătură virală ridicată era de 3% la cei care au urmat tratamentul, comparativ cu 20,8% la grupul pe placebo.

Ameliorarea simptomelor a fost observată la trei zile după administrare.

Rata spitalizării și a prezentării de urgență la medic pentru COVID a fost de 0,9% la pacienții tratați cu terapia combinată față de 5,8% în cazul celor pe placebo, însemnând o scăderea relativă a riscului cu 84,5%.

Și rezultatele pentru monoterapie au fost pozitive, rata spitalizării și a vizitelor de urgență la medic a fost de 1,6% la toate nivelurile de dozare.

Efect secundar grav la un pacient tratat cu terapia combinată de anticorpi împotriva COVID

Unul dintre pacienții care au primit tratamentul combinat a prezentat un efect secundar grav, o infecție a tractului urinar, însă compania a precizat că a considerat că acest lucru nu are legătură cu studiul.

Studiul clinic este în curs de desfășurare, iar compania farmaceutică Lilly vrea să recruteze în total 800 de persoane pentru a testa cele două terapii.

Totodată, terapiile sunt cercetate, în studii separate, pentru potențiala lor utilizare ca profilaxie și ca tratament pentru pacienții spitalizați.

Sursa foto: NIAID/NIH

Lilly se așteaptă să aibă 100.000 de doze de monoterapie disponibile în această lună și un milion până la sfârșitul anului. De asemenea, se așteaptă să aibă 50.000 de doze de terapie combinată până la sfârșitul anului 2020.

Cercetările lor nu au fost încă publicate într-un jurnal de specialitate.

Ambii anticorpi funcționează prin legarea la diferite părți ale proteinelor spike de pe suprafața virusului SARS-CoV-2, afectându-i structura, astfel încât virusul să nu poată invada celulele vii.

Pentru tratamentul experimentat pe Trump nu s-a cerut încă autorizație de utilizare de urgență

Anticorpii sunt proteine ​care luptă împotriva infecțiilor și sunt produși de sistemul imunitar. Pot fi recoltați și de la pacienții de COVID-19 recuperați, însă așa-numita „plasmă convalescentă” nu este văzută ca un tratament de masă.

Președintele SUA, Donald Trump, diagnosticat săptămâna trecută cu COVID-19, a primit o doză de anticorpi sintetici produși de firma Regeneron.

Regeneron a raportat, de asemenea, rezultate încurajatoare în studiile sale timpurii, însă nu a solicitat încă aprobarea de urgență și, prin urmare, rămâne un tratament experimental.

Anterior, Administrația pentru Alimente și Medicamente (FDA) din Statele Unite a acordat EUA pentru remdesivir, pentru plasma convalescentă și pentru hidroxiclorochină. În cazul ultimului tratament, aprobarea de urgență a fost ulterior revocată din cauza temerilor legate de siguranța medicamentului.

În plus, autoritățile din domeniul sănătății din SUA recomandă utilizarea steroizilor dexametazonă pentru a controla un răspuns inflamator dăunător observat în etapele ulterioare ale COVID-19.

Vă recomandăm să citiți și:

Distanța fizică ideală pentru prevenirea COVID-19

În timp ce ne luptăm cu pandemia de COVID-19, o altă criză medicală devastatoare este gata să izbucnească

Cum îți poți da seama dacă ai gripă sau COVID-19. La ce simptome ar trebui să fii atent

Specialiștii avertizează că nu ar trebui să ne așteptăm că viața va reveni brusc la normal după apariţia vaccinului împotriva COVID-19

Cele mai noi articole
Spionul din sufragerie. Cercetătorii au transformat un aspirator în dispozitiv de spionaj
Spionul din sufragerie. Cercetătorii au transformat un aspirator în dispozitiv de spionaj
Surface Duo, telefonul cu două ecrane de la Microsoft, ar putea ajunge și în Europa
Surface Duo, telefonul cu două ecrane de la Microsoft, ar putea ajunge și în Europa
Cum arăta prima Dacia 1100 scoasă pe linia de producţie a uzinei de la Mioveni
Cum arăta prima Dacia 1100 scoasă pe linia de producţie a uzinei de la Mioveni
Date îngrijorătoare: 90% dintre români nu știu cum să acorde primul ajutor
Date îngrijorătoare: 90% dintre români nu știu cum să acorde primul ajutor
General Motors va produce un nou tip de baterii care va reduce costurile și va crește autonomia
General Motors va produce un nou tip de baterii care va reduce costurile și va crește autonomia
Cum au evoluat costumele de baie de-a lungul istoriei. Top 30 de imagini unice
Cum au evoluat costumele de baie de-a lungul istoriei. Top 30 de imagini unice
Studiu: Suntem mai eficienți acasă, dar lucrăm mai mult. Cum să ne organizăm timpul mai bine
Studiu: Suntem mai eficienți acasă, dar lucrăm mai mult. Cum să ne organizăm timpul mai bine
Testele frecvente și rapide ar putea limita răspândirea COVID-19 în câteva săptămâni
Testele frecvente și rapide ar putea limita răspândirea COVID-19 în câteva săptămâni
O nouă soluție pentru a juca Fortnite pe iPhone
O nouă soluție pentru a juca Fortnite pe iPhone
Sonda New Horizons de la NASA s-a uitat în spațiul îndepărtat și a descoperit surse neașteptate de lumină
Sonda New Horizons de la NASA s-a uitat în spațiul îndepărtat și a descoperit surse neașteptate de lumină
O misiune „îndrăzneață”: China încearcă să obțină noi mostre de pe Lună, dintr-o regiune care nu a mai fost explorată până acum
O misiune „îndrăzneață”: China încearcă să obțină noi mostre de pe Lună, dintr-o regiune care nu a mai fost ...
Imagini inedite din Munții Rodnei: Prima experiență a unui ied de capră neagră cu zăpada
Imagini inedite din Munții Rodnei: Prima experiență a unui ied de capră neagră cu zăpada
5 lucruri pe care nu le știai despre Hyundai i20, candidată la Mașina Anului 2021 în România
5 lucruri pe care nu le știai despre Hyundai i20, candidată la Mașina Anului 2021 în România
iPhone 12 Pro Max se dovedește impresionant, din multe puncte de vedere
iPhone 12 Pro Max se dovedește impresionant, din multe puncte de vedere
Partidul Comunist Chinez a susținut în secret editarea genetică a bebelușilor
Partidul Comunist Chinez a susținut în secret editarea genetică a bebelușilor
Scheletul unui soldat medieval, descoperit pe fundul unui lac în Lituania. Marea surpriză care a urmat
Scheletul unui soldat medieval, descoperit pe fundul unui lac în Lituania. Marea surpriză care a urmat
Durerile abdominale ale unei femei s-au dovedit a fi, de fapt, un caz medical rar de „splină plimbătoare”
Durerile abdominale ale unei femei s-au dovedit a fi, de fapt, un caz medical rar de „splină plimbătoare”
Astronomii au descifrat misterul nebuloasei care înconjoară o stea
Astronomii au descifrat misterul nebuloasei care înconjoară o stea