Primul spray nazal anti-depresie, bazat pe ketamină, a fost aprobat de Agenția Medicamentelor din SUA

Primul spray nazal anti-depresie, bazat pe ketamină și cunoscut sub numele de Spravato (esketamină), a devenit oficial prima și singura terapie autonomă disponibilă în SUA pentru depresia rezistentă la tratament.

În 2019, Administrația pentru Alimente și Medicamente (FDA) din SUA a aprobat inițial Spravato, produs de Johnson & Johnson, pentru anumite cazuri de depresie. Totuși, utilizarea acestuia era condiționată de administrarea concomitentă cu un antidepresiv oral. După analizarea a 31 de studii clinice realizate în ultimii șase ani, inclusiv un studiu de fază 4 recent, FDA a decis că Spravato poate fi prescris ca monoterapie.

• ESA intensifică cercetarea Pământului pe măsură ce viitorul agențiilor americane devine tot mai incert
• Un expert spune că modelele lingvistice mari nu vor fi niciodată cu adevărat inteligente

Această decizie extinde opțiunile de tratament pentru adulții cu depresie care au încercat cel puțin două antidepresive fără rezultate satisfăcătoare și pentru persoanele cu tulburare depresivă majoră care au gânduri acute de auto-vătămare sau suicid.

De ce este important primul spray nazal anti-depresie?

Pentru aproximativ o treime dintre pacienții cu depresie majoră, tratamentele antidepresive convenționale nu oferă o ameliorare semnificativă. Deși Spravato nu funcționează în toate cazurile, pentru unii pacienți efectele pot fi transformative, scrie Science Alert.

Rezultatele unui studiu de fază 4 din 2024 au confirmat că primul spray nazal anti-depresie este eficient, sigur și tolerabil atunci când este administrat de două ori pe săptămână. Studiul a relevat că simptomele au fost ameliorate în unele cazuri la doar 24 de ore după prima administrare și, după patru săptămâni, 22,5% dintre pacienții tratați cu Spravato au intrat în remisie, în comparație cu 7,6% dintre cei care au primit un spray placebo.

Ingredientul activ din Spravato, esketamina, este un derivat al ketaminei utilizat inițial ca anestezic. Este de 2-4 ori mai puternic decât ketamina, ceea ce permite administrarea unor doze mai mici.

Spre deosebire de antidepresivele convenționale, care acționează asupra neurotransmițătorilor precum serotonina, noradrenalina sau dopamina, esketamina influențează glutamatul, cel mai abundent mesager chimic din creier. Unele studii sugerează că esketamina poate favoriza formarea de noi conexiuni cerebrale, protejând astfel creierul împotriva micșorării volumului asociate depresiei.

Ce efecte secundare are tratamentul?

Deși promițător, Spravato nu este lipsit de limitări. Efectele secundare includ somnolență, amețeli, dificultăți de respirație și senzații de deconectare de sine, care ating un vârf la 40 de minute după administrare și dispar în aproximativ două ore. Spray-ul poate afecta gândirea, timpul de reacție și abilitățile motorii, ceea ce impune restricții precum evitarea conducerii vehiculelor sau operarea utilajelor până a doua zi.

Spravato reprezintă o inovație majoră în tratarea depresiei, fiind prima medicație nouă aprobată de FDA pentru această afecțiune în ultimele decenii. Deși nu este o soluție universală, oferă speranță pentru pacienții care nu răspund la terapiile convenționale, deschizând noi oportunități pentru abordări personalizate în tratarea depresiei rezistente.

Vă recomandăm să citiți și:

Un studiu mondial pe 30.000 de oameni încearcă să afle ce ne face cu adevărat fericiți

Este sau nu bine să ne spălăm părul mai rar? Ce spun specialiștii

Test în premieră mondială: Marea Britanie folosește AI pentru a depista pacienții cu diabet tip 2

„Copiii de piatră”, un fenomen rar ce se formează în corpul uman