Home » D:News » Autorităţile europene recomandă suspendarea de pe piaţă a tuturor medicamentelor antifungice cu ketoconazol

Autorităţile europene recomandă suspendarea de pe piaţă a tuturor medicamentelor antifungice cu ketoconazol

Autorităţile europene recomandă suspendarea de pe piaţă a tuturor medicamentelor antifungice cu ketoconazol
Publicat: 29.07.2013
Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) recomandă suspendarea autorizaţiilor de comercializare a pastilelor care conţin ketoconazol şi care sunt folosite în tratarea infecţiilor fungice, pe motiv că riscul leziunilor hepatice la utilizarea acestora este mai mare decât beneficiile.

„Pacienţii care utilizează, în prezent, ketoconazol oral pentru infecţii fungice ar trebui să discute cu medicii lor despre tratamente alternative adecvate. Medicii nu trebuie să mai prescrie ketoconazol oral, fiind necesară analizarea opţiunilor de tratament pentru pacienţi”, arată EMA.

Recomandarea la nivelul UE vine în urma deciziei de suspendare a comercializării dispusă de autoritatea de profil din Franţa. Aceasta a concluzionat că raportul beneficiu-risc în cazul acestei categorii de medicamente „a fost unul negativ, din cauza nivelului ridicat de leziuni hepatice asociat”. De asemenea, arată EMA, s-a ţinut cont de faptul că, în prezent, există tratamente alternative considerate a fi mai sigure.

„Legislaţia UE prevede o abordare europeană coordonată atunci când un stat membru ia măsuri de reglementare în legătură cu un medicament autorizat în mai multe ţări”, explică EMA recomandarea privind medicamentele orale ce conţin ketoconazol.

EMA a mai precizat că formulele ce conţin ketoconazol cum ar fi cremele, unguentele şi şampoanele pot fi utilizate în continuare, în condiţiile în care cantitatea de ketoconazol absorbită de corp este foarte scăzută.

Recomandările EMA vor fi transmise Comisiei Europene, pentru o decizie cu caracter juridic.

La rândul său, Agenţia Medicamentelor din SUA (FDA) atrage atenţia că pastilele cu ketoconazol pot cauza probleme la grandele suprarenale şi leziuni ale ficatului care să necesite un transplant sau care chiar pot fi fatale, potrivit presei americane.

Pastilele ce conţin ketoconazol, autorizate la nivelul UE prin proceduri naţionale, sunt vândute sub diferite denumiri comerciale, inclusiv Nizoral şi Fungoral.

Sursa: Mediafax

Urmărește DESCOPERĂ.ro pe
Google News și Google Showcase
Cele mai noi articole
Folosirea excesivă a ecranelor, legată de probleme în dezvoltarea limbajului la copii
Folosirea excesivă a ecranelor, legată de probleme în dezvoltarea limbajului la copii
Muzeul de Istorie Naturală din Sibiu: cel mai vechi muzeu din România
Muzeul de Istorie Naturală din Sibiu: cel mai vechi muzeu din România
Cum o lună de abstinență poate duce la „dezgustul față de carne”
Cum o lună de abstinență poate duce la „dezgustul față de carne”
Un studiu revoluționar propune o cauză unică a bolii Alzheimer
Un studiu revoluționar propune o cauză unică a bolii Alzheimer
Pentru prima dată, a fost obținut genomul complet al unei specii remarcabile
Pentru prima dată, a fost obținut genomul complet al unei specii remarcabile
Apariția unei noi grupe sanguine a despărțit neanderthalienii de Homo Sapiens în Eurasia
Apariția unei noi grupe sanguine a despărțit neanderthalienii de Homo Sapiens în Eurasia
De ce scrisorile lui Jane Austen au fost distruse: Misterul din spatele gestului făcut de sora scriitoarei
De ce scrisorile lui Jane Austen au fost distruse: Misterul din spatele gestului făcut de sora scriitoarei
Marianne Faithfull, rebela muzicii britanice
Marianne Faithfull, rebela muzicii britanice
Evoluția ar putea fi de vină pentru că nu ne putem abține din scărpinare
Evoluția ar putea fi de vină pentru că nu ne putem abține din scărpinare
Oamenii de știință testează un medicament nazal pentru tumorile pancreatice mortale
Oamenii de știință testează un medicament nazal pentru tumorile pancreatice mortale
Test de cultură generală. Cine a descoperit electricitatea?
Test de cultură generală. Cine a descoperit electricitatea?
Stratul de gheață al Groenlandei se crapă mai repede ca niciodată
Stratul de gheață al Groenlandei se crapă mai repede ca niciodată
Cum să-ți liniștești pisica, simplu și ușor, înainte să pleci de acasă?
Cum să-ți liniștești pisica, simplu și ușor, înainte să pleci de acasă?
Un bărbat de 66 de ani trăiește cu un rinichi de porc modificat genetic. Este al doilea pacient din lume!
Un bărbat de 66 de ani trăiește cu un rinichi de porc modificat genetic. Este al doilea pacient din lume!
Invenţia sa „a deschis calea” pentru diversele echipamente electronice ce urmau să apară. A primit chiar şi Premiul Nobel
Invenţia sa „a deschis calea” pentru diversele echipamente electronice ce urmau să apară. A primit chiar şi Premiul ...
Beneficiile Inteligenței Artificiale ar putea să nu fie tocmai echitabile, a recunoscut șeful OpenAI
Beneficiile Inteligenței Artificiale ar putea să nu fie tocmai echitabile, a recunoscut șeful OpenAI
Țigările electronice, interzise în locurile publice din Hong Kong
Țigările electronice, interzise în locurile publice din Hong Kong
Frig extrem în România, până joi, 13 februarie. Temperaturile coboară până la -17 grade
Frig extrem în România, până joi, 13 februarie. Temperaturile coboară până la -17 grade