Home » D:News » Autorităţile europene recomandă suspendarea de pe piaţă a tuturor medicamentelor antifungice cu ketoconazol

Autorităţile europene recomandă suspendarea de pe piaţă a tuturor medicamentelor antifungice cu ketoconazol

Publicat: 29.07.2013
Autorităţile europene recomandă suspendarea de pe piaţă a tuturor medicamentelor antifungice cu ketoconazol
Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) recomandă suspendarea autorizaţiilor de comercializare a pastilelor care conţin ketoconazol şi care sunt folosite în tratarea infecţiilor fungice, pe motiv că riscul leziunilor hepatice la utilizarea acestora este mai mare decât beneficiile.

„Pacienţii care utilizează, în prezent, ketoconazol oral pentru infecţii fungice ar trebui să discute cu medicii lor despre tratamente alternative adecvate. Medicii nu trebuie să mai prescrie ketoconazol oral, fiind necesară analizarea opţiunilor de tratament pentru pacienţi”, arată EMA.

Recomandarea la nivelul UE vine în urma deciziei de suspendare a comercializării dispusă de autoritatea de profil din Franţa. Aceasta a concluzionat că raportul beneficiu-risc în cazul acestei categorii de medicamente „a fost unul negativ, din cauza nivelului ridicat de leziuni hepatice asociat”. De asemenea, arată EMA, s-a ţinut cont de faptul că, în prezent, există tratamente alternative considerate a fi mai sigure.

„Legislaţia UE prevede o abordare europeană coordonată atunci când un stat membru ia măsuri de reglementare în legătură cu un medicament autorizat în mai multe ţări”, explică EMA recomandarea privind medicamentele orale ce conţin ketoconazol.

EMA a mai precizat că formulele ce conţin ketoconazol cum ar fi cremele, unguentele şi şampoanele pot fi utilizate în continuare, în condiţiile în care cantitatea de ketoconazol absorbită de corp este foarte scăzută.

Recomandările EMA vor fi transmise Comisiei Europene, pentru o decizie cu caracter juridic.

La rândul său, Agenţia Medicamentelor din SUA (FDA) atrage atenţia că pastilele cu ketoconazol pot cauza probleme la grandele suprarenale şi leziuni ale ficatului care să necesite un transplant sau care chiar pot fi fatale, potrivit presei americane.

Pastilele ce conţin ketoconazol, autorizate la nivelul UE prin proceduri naţionale, sunt vândute sub diferite denumiri comerciale, inclusiv Nizoral şi Fungoral.

Sursa: Mediafax

Urmărește DESCOPERĂ.ro pe
Google News și Google Showcase
Cele mai noi articole
Imagini incredibile arată planete care înconjoară o stea la peste 130 de ani-lumină de Terra
Imagini incredibile arată planete care înconjoară o stea la peste 130 de ani-lumină de Terra
Primate ciudate trăiau într-un întuneric total în Arctica, în urmă cu 52 de milioane de ani
Primate ciudate trăiau într-un întuneric total în Arctica, în urmă cu 52 de milioane de ani
Asimetria bizară a asteroizilor lui Jupiter ar putea fi, în sfârșit, explicată
Asimetria bizară a asteroizilor lui Jupiter ar putea fi, în sfârșit, explicată
Telescopul Webb a surprins în acțiune formarea timpurie a galaxiilor
Telescopul Webb a surprins în acțiune formarea timpurie a galaxiilor
Creierul cefalopodelor, remarcabil de asemănător cu cel uman. Ce au observat cercetătorii?
Creierul cefalopodelor, remarcabil de asemănător cu cel uman. Ce au observat cercetătorii?
Numeroase cranii de animale, găsite într-o peșteră a neanderthalienilor
Numeroase cranii de animale, găsite într-o peșteră a neanderthalienilor
Nivelul scăzut de alfabetizare afectează sănătatea mintală
Nivelul scăzut de alfabetizare afectează sănătatea mintală
Inhalarea gazelor de eșapament schimbă structura creierului, arată noi cercetări
Inhalarea gazelor de eșapament schimbă structura creierului, arată noi cercetări
O mănușă inteligentă, care costă mai puțin de un dolar, ar putea ajuta în timpul nașterilor
O mănușă inteligentă, care costă mai puțin de un dolar, ar putea ajuta în timpul nașterilor
ESA va colecta mostrele depozitate de Perseverance pe Marte cu ajutorul unui braț robotic
ESA va colecta mostrele depozitate de Perseverance pe Marte cu ajutorul unui braț robotic
Test de cultură generală. Care era zeul suprem al dacilor?
Test de cultură generală. Care era zeul suprem al dacilor?
„Testul cu mătura”, unul dintre cele mai stupide experimente desfășurate vreodată la NASA
„Testul cu mătura”, unul dintre cele mai stupide experimente desfășurate vreodată la NASA
Humphrey Bogart, legenda filmului american. „M-am născut atunci când m-ai sărutat, am murit atunci când m-ai părăsit”
Humphrey Bogart, legenda filmului american. „M-am născut atunci când m-ai sărutat, am murit atunci când m-ai părăsit”
Un cuplu care a dansat în fața unui obiectiv turistic din Teheran a primit 10 ani de închisoare
Un cuplu care a dansat în fața unui obiectiv turistic din Teheran a primit 10 ani de închisoare
Prima aselenizare din istorie. Ziua în care sovieticii i-au umilit pe americani
Prima aselenizare din istorie. Ziua în care sovieticii i-au umilit pe americani
Ucraina vrea să interzică participarea Rusiei la Jocurile Olimpice
Ucraina vrea să interzică participarea Rusiei la Jocurile Olimpice
O specie de marsupiale, pe cale de dispariție pentru că se împerechează prea mult
O specie de marsupiale, pe cale de dispariție pentru că se împerechează prea mult
Marea Britanie va reglementa industria criptomonedelor
Marea Britanie va reglementa industria criptomonedelor