Home » Știință » FDA tocmai a aprobat primul medicament pentru Alzheimer din ultimele două decenii

FDA tocmai a aprobat primul medicament pentru Alzheimer din ultimele două decenii

Publicat: 09.06.2021
Credit foto: Pixabay

Administrația pentru Alimente și Medicamente (FDA) din SUA a aprobat tratamentul pentru Alzheimer al companiei Biogen. Acesta este primul medicament aprobat pentru maladia Alzheimer în aproape două decenii.

Medicamentul era cunoscut anterior drept Aducanumab, însă va fi vândut sub denumirea comercială de Aduhelm. Tratamentul a fost conceput pentru a eroda placa lipicioasă care se acumulează în creierul oamenilor cu Alzheimer. Oamenii de știință au teoretizat că substanța ucide celulele creierului și cauzează pierderea memoriei caracteristică bolii.

În studiile clinice, Aduhelm a redus nivelurile plăcilor, însă nu a arătat în mod definitiv îmbunătățiri ale memoriei și cogniției. FDA a aprobat medicamentul printr-o cale specială și accelerată care permite folosirea medicamentelor care pot avea în mod rezonabil un beneficiu pentru pacienți chiar și atunci când există incertitudini în privința modului de funcționare.

O comisie consultativă a agenției americane a anunțat în noiembrie că testele desfășurate de Biogen nu au arătat că medicamentul tratează în mod eficient Alzheimer. În general, FDA urmează sfatul comisiilor sale consultative.

„Beneficiile Aduhelm pentru pacienții cu boala Alzheimer depășesc riscurile”

„A existat o dezbatere publică considerabilă în privința aprobării Aduhelm. După cum se întâmplă uneori, atunci când vine vorba de interpretarea informațiilor, comunitatea de experți a oferit perspective contradictorii”, a spus dr. Patrizia Cavazzoni, director al Centrului pentru Evaluarea și Cercetarea Medicamentelor din cadrul FDA.

„Agenția a concluzionat că beneficiile Aduhelm pentru pacienții cu boala Alzheimer depășesc riscurile terapiei”, a adăugat Cavazzoni, citată de Science Alert.

Aproape 6 milioane de americani suferă de Alzheimer, iar aproximativ 44 milioane de oameni din întreaga lume trăiesc cu Alzheimer sau un alt tip de demență. Asta înseamnă că piața pentru noul medicament ar putea fi substanțială.

Biogen nu a dezvăluit cât va costa tratamentul

Compania Biogen nu a dezvăluit cât va costa tratamentul. Analiștii au estimat că Aduhelm ar putea aduce venituri anuale de 10 până la 12 miliarde de dolari americani. Biogen a investit peste 2 miliarde de dolari americani în dezvoltarea aducanumab și a altor medicamente experimentale pentru Alzheimer.

Deși studiul clinic a arătat că Aduhelm a funcționat într-un subgrup de participanți, FDA va permite folosirea la scară largă a tratamentului. Pacienții vor trebui să fie monitorizați, fiind necesare scanări cerebrale pentru a urmări apariția hemoragiilor cunoscute drept anomalii imagistice legate de amiloid (ARIA).

Biogen și FDA nu au dezvăluit când anume ar putea deveni disponibil medicamentul.

Vă mai recomandăm să citiți și:

Riscul de Alzheimer, depistat printr-o analiză de sânge

Metalul din care sunt făcute cutiile de bere a fost asociat cu maladia Alzheimer

Un algoritm IBM detectează cine va face Alzheimer, doar citind ce scriu oamenii

Un studiu major a identificat neuronii cei mai vulnerabili la boala Alzheimer

Ioana Scholler
Ioana Scholler
Ioana s-a alăturat echipei Descopera.ro în 2020, fiind atrasă de subiecte ce țin de știință, istorie și natură. Ioana și-a finalizat studiile de licență în Manchester, Marea Britanie, acolo unde a studiat Jurnalism Multimedia, și studiile de masterat în Media, Comunicare Publică și ... citește mai mult
Urmărește DESCOPERĂ.ro pe
Google News și Google Showcase
Cele mai noi articole
Uraganele din spațiul cosmic ne-ar putea arăta calea spre lumi extraterestre
Uraganele din spațiul cosmic ne-ar putea arăta calea spre lumi extraterestre
Dalmațienii se nasc fără pete. Cum și de ce apar petele dalmațienilor?
Dalmațienii se nasc fără pete. Cum și de ce apar petele dalmațienilor?
Mumia unui „băiat de aur” a dezvăluit cât de minuțioase erau ritualurile egiptenilor antici
Mumia unui „băiat de aur” a dezvăluit cât de minuțioase erau ritualurile egiptenilor antici
Cu un pas mai aproape de baterii reciclabile pentru telefoanele mobile. Ce au descoperit cercetătorii?
Cu un pas mai aproape de baterii reciclabile pentru telefoanele mobile. Ce au descoperit cercetătorii?
Noua interfață creier-computer permite utilizatorilor să transmită 62 de cuvinte pe minut
Noua interfață creier-computer permite utilizatorilor să transmită 62 de cuvinte pe minut
Securiștii lui Jivkov împușcau la vânătoare urșii din România cu mitraliera Kalașnikov
Securiștii lui Jivkov împușcau la vânătoare urșii din România cu mitraliera Kalașnikov
De ce scria Leonardo da Vinci în sens invers?
De ce scria Leonardo da Vinci în sens invers?
Strugurii ar putea crește rezistența la razele ultraviolete, arată un studiu
Strugurii ar putea crește rezistența la razele ultraviolete, arată un studiu
Ce sunt vulcanii noroioși?
Ce sunt vulcanii noroioși?
Robotul care se poate topi și apoi solidifica, la fel ca în Terminator, tocmai a fost creat
Robotul care se poate topi și apoi solidifica, la fel ca în Terminator, tocmai a fost creat
Sylvia Plath, poeta care s-a sinucis la 30 de ani. „Sărută-mă şi vei vedea cât sunt de importantă”
Sylvia Plath, poeta care s-a sinucis la 30 de ani. „Sărută-mă şi vei vedea cât sunt de importantă”
Misterul unui val de decese la copii, dezlegat după 80 de ani
Misterul unui val de decese la copii, dezlegat după 80 de ani
Cât hidrogen verde produce Europa? Continentul ar fi cel mai mare producător
Cât hidrogen verde produce Europa? Continentul ar fi cel mai mare producător
Martha Bibescu, frumoasa prinţesă cu nenumăraţi amanţi. Ce s-a întâmplat atunci când unul dintre iubiţii ei, spion, i-a încredinţat nişte documente secrete
Martha Bibescu, frumoasa prinţesă cu nenumăraţi amanţi. Ce s-a întâmplat atunci când unul dintre iubiţii ei, spion, ...
Volumul „Melancolia” al lui Mircea Cărtărescu, lansat la Stockholm
Volumul „Melancolia” al lui Mircea Cărtărescu, lansat la Stockholm
„Nori” ciudați și misterioși apar în continuu în Bahamas, iar nimeni nu știe de ce
„Nori” ciudați și misterioși apar în continuu în Bahamas, iar nimeni nu știe de ce
Un expert susține că deversarea apei radioactive de la Fukushima în ocean este cea mai bună soluție
Un expert susține că deversarea apei radioactive de la Fukushima în ocean este cea mai bună soluție
Oamenii au salvat vidrele de mare din Alaska de la dispariție, însă lupii au învățat să le vâneze
Oamenii au salvat vidrele de mare din Alaska de la dispariție, însă lupii au învățat să le vâneze