Home » Stiinta » FDA tocmai a aprobat primul medicament pentru Alzheimer din ultimele două decenii

FDA tocmai a aprobat primul medicament pentru Alzheimer din ultimele două decenii

Ioana Matei 06.09.2021
Credit foto: Pixabay

Administrația pentru Alimente și Medicamente (FDA) din SUA a aprobat tratamentul pentru Alzheimer al companiei Biogen. Acesta este primul medicament aprobat pentru maladia Alzheimer în aproape două decenii.

Medicamentul era cunoscut anterior drept Aducanumab, însă va fi vândut sub denumirea comercială de Aduhelm. Tratamentul a fost conceput pentru a eroda placa lipicioasă care se acumulează în creierul oamenilor cu Alzheimer. Oamenii de știință au teoretizat că substanța ucide celulele creierului și cauzează pierderea memoriei caracteristică bolii.

În studiile clinice, Aduhelm a redus nivelurile plăcilor, însă nu a arătat în mod definitiv îmbunătățiri ale memoriei și cogniției. FDA a aprobat medicamentul printr-o cale specială și accelerată care permite folosirea medicamentelor care pot avea în mod rezonabil un beneficiu pentru pacienți chiar și atunci când există incertitudini în privința modului de funcționare.

O comisie consultativă a agenției americane a anunțat în noiembrie că testele desfășurate de Biogen nu au arătat că medicamentul tratează în mod eficient Alzheimer. În general, FDA urmează sfatul comisiilor sale consultative.

„Beneficiile Aduhelm pentru pacienții cu boala Alzheimer depășesc riscurile”

„A existat o dezbatere publică considerabilă în privința aprobării Aduhelm. După cum se întâmplă uneori, atunci când vine vorba de interpretarea informațiilor, comunitatea de experți a oferit perspective contradictorii”, a spus dr. Patrizia Cavazzoni, director al Centrului pentru Evaluarea și Cercetarea Medicamentelor din cadrul FDA.

„Agenția a concluzionat că beneficiile Aduhelm pentru pacienții cu boala Alzheimer depășesc riscurile terapiei”, a adăugat Cavazzoni, citată de Science Alert.

Aproape 6 milioane de americani suferă de Alzheimer, iar aproximativ 44 milioane de oameni din întreaga lume trăiesc cu Alzheimer sau un alt tip de demență. Asta înseamnă că piața pentru noul medicament ar putea fi substanțială.

Biogen nu a dezvăluit cât va costa tratamentul

Compania Biogen nu a dezvăluit cât va costa tratamentul. Analiștii au estimat că Aduhelm ar putea aduce venituri anuale de 10 până la 12 miliarde de dolari americani. Biogen a investit peste 2 miliarde de dolari americani în dezvoltarea aducanumab și a altor medicamente experimentale pentru Alzheimer.

Deși studiul clinic a arătat că Aduhelm a funcționat într-un subgrup de participanți, FDA va permite folosirea la scară largă a tratamentului. Pacienții vor trebui să fie monitorizați, fiind necesare scanări cerebrale pentru a urmări apariția hemoragiilor cunoscute drept anomalii imagistice legate de amiloid (ARIA).

Biogen și FDA nu au dezvăluit când anume ar putea deveni disponibil medicamentul.

Vă mai recomandăm să citiți și:

Riscul de Alzheimer, depistat printr-o analiză de sânge

Metalul din care sunt făcute cutiile de bere a fost asociat cu maladia Alzheimer

Un algoritm IBM detectează cine va face Alzheimer, doar citind ce scriu oamenii

Un studiu major a identificat neuronii cei mai vulnerabili la boala Alzheimer

Cele mai noi articole
Au trecut 14 ani de la moartea cineastului Ingmar Bergman
Au trecut 14 ani de la moartea cineastului Ingmar Bergman
Tentative de fraudă prin intermediul mesajelor tip SMS, folosind FAN Courier și OLX
Tentative de fraudă prin intermediul mesajelor tip SMS, folosind FAN Courier și OLX
Arheologii mexicani, forțați să îngroape o descoperire neobișnuită făcută în capitala Imperiului Aztec
Arheologii mexicani, forțați să îngroape o descoperire neobișnuită făcută în capitala Imperiului Aztec
Premieră! Vapori de apă descoperiți pe Ganymede, unul dintre sateliții lui Jupiter
Premieră! Vapori de apă descoperiți pe Ganymede, unul dintre sateliții lui Jupiter
Venituri de 10 ori mai mari pentru Tesla. Câte vehicule a vândut gigantul lui Elon Musk
Venituri de 10 ori mai mari pentru Tesla. Câte vehicule a vândut gigantul lui Elon Musk
Omenirea a consumat toate resursele naturale generate de Pământ pentru 2021
Omenirea a consumat toate resursele naturale generate de Pământ pentru 2021
Facebook setează automat pe privat milioane de conturi de Instagram. Care este scopul
Facebook setează automat pe privat milioane de conturi de Instagram. Care este scopul
Profit mai mare pentru Pfizer din vaccinul COVID-19
Profit mai mare pentru Pfizer din vaccinul COVID-19
Bulgaria elimină orice restricție pentru români. Este unica țară pentru care se face excepție
Bulgaria elimină orice restricție pentru români. Este unica țară pentru care se face excepție
Urșii din România vor fi numărați prin probe ADN
Urșii din România vor fi numărați prin probe ADN
O promisiune liberală transpusă cu ajutorul regelui Ferdinand: „Vi se va da pământ”
O promisiune liberală transpusă cu ajutorul regelui Ferdinand: „Vi se va da pământ”
Oferta făcută de miliardarul Jeff Bezos către NASA pentru modulul de aselenizare
Oferta făcută de miliardarul Jeff Bezos către NASA pentru modulul de aselenizare
O fetiță de 11 ani din Sicilia a murit în urma infecției cu varianta Delta a coronavirusului
O fetiță de 11 ani din Sicilia a murit în urma infecției cu varianta Delta a coronavirusului
Trucuri pentru Curăţenia Tapiţeriei Auto
Trucuri pentru Curăţenia Tapiţeriei Auto
Ziua Imnului naţional al României. Care e cel mai longeviv imn al României
Ziua Imnului naţional al României. Care e cel mai longeviv imn al României
Festivalul Internațional George Enescu repune în vânzare un număr limitat de abonamente
Festivalul Internațional George Enescu repune în vânzare un număr limitat de abonamente
Temperaturi mai mari decât normalul perioadei în prima săptămână din luna august
Temperaturi mai mari decât normalul perioadei în prima săptămână din luna august
Orașul scufundat Thonis-Heracleion își dezvăluie comorile ascunse sub apă mai bine de 2.000 de ani
Orașul scufundat Thonis-Heracleion își dezvăluie comorile ascunse sub apă mai bine de 2.000 de ani