Home » Știință » FDA tocmai a aprobat primul medicament pentru Alzheimer din ultimele două decenii

FDA tocmai a aprobat primul medicament pentru Alzheimer din ultimele două decenii

Credit foto: Pixabay
Publicat: 09.06.2021

Administrația pentru Alimente și Medicamente (FDA) din SUA a aprobat tratamentul pentru Alzheimer al companiei Biogen. Acesta este primul medicament aprobat pentru maladia Alzheimer în aproape două decenii.

Medicamentul era cunoscut anterior drept Aducanumab, însă va fi vândut sub denumirea comercială de Aduhelm. Tratamentul a fost conceput pentru a eroda placa lipicioasă care se acumulează în creierul oamenilor cu Alzheimer. Oamenii de știință au teoretizat că substanța ucide celulele creierului și cauzează pierderea memoriei caracteristică bolii.

În studiile clinice, Aduhelm a redus nivelurile plăcilor, însă nu a arătat în mod definitiv îmbunătățiri ale memoriei și cogniției. FDA a aprobat medicamentul printr-o cale specială și accelerată care permite folosirea medicamentelor care pot avea în mod rezonabil un beneficiu pentru pacienți chiar și atunci când există incertitudini în privința modului de funcționare.

O comisie consultativă a agenției americane a anunțat în noiembrie că testele desfășurate de Biogen nu au arătat că medicamentul tratează în mod eficient Alzheimer. În general, FDA urmează sfatul comisiilor sale consultative.

„Beneficiile Aduhelm pentru pacienții cu boala Alzheimer depășesc riscurile”

„A existat o dezbatere publică considerabilă în privința aprobării Aduhelm. După cum se întâmplă uneori, atunci când vine vorba de interpretarea informațiilor, comunitatea de experți a oferit perspective contradictorii”, a spus dr. Patrizia Cavazzoni, director al Centrului pentru Evaluarea și Cercetarea Medicamentelor din cadrul FDA.

„Agenția a concluzionat că beneficiile Aduhelm pentru pacienții cu boala Alzheimer depășesc riscurile terapiei”, a adăugat Cavazzoni, citată de Science Alert.

Aproape 6 milioane de americani suferă de Alzheimer, iar aproximativ 44 milioane de oameni din întreaga lume trăiesc cu Alzheimer sau un alt tip de demență. Asta înseamnă că piața pentru noul medicament ar putea fi substanțială.

Biogen nu a dezvăluit cât va costa tratamentul

Compania Biogen nu a dezvăluit cât va costa tratamentul. Analiștii au estimat că Aduhelm ar putea aduce venituri anuale de 10 până la 12 miliarde de dolari americani. Biogen a investit peste 2 miliarde de dolari americani în dezvoltarea aducanumab și a altor medicamente experimentale pentru Alzheimer.

Deși studiul clinic a arătat că Aduhelm a funcționat într-un subgrup de participanți, FDA va permite folosirea la scară largă a tratamentului. Pacienții vor trebui să fie monitorizați, fiind necesare scanări cerebrale pentru a urmări apariția hemoragiilor cunoscute drept anomalii imagistice legate de amiloid (ARIA).

Biogen și FDA nu au dezvăluit când anume ar putea deveni disponibil medicamentul.

Vă mai recomandăm să citiți și:

Riscul de Alzheimer, depistat printr-o analiză de sânge

Metalul din care sunt făcute cutiile de bere a fost asociat cu maladia Alzheimer

Un algoritm IBM detectează cine va face Alzheimer, doar citind ce scriu oamenii

Un studiu major a identificat neuronii cei mai vulnerabili la boala Alzheimer

Ioana Scholler
Ioana Scholler
Ioana s-a alăturat echipei DESCOPERĂ.ro în 2020, fiind atrasă de subiecte ce țin de știință, istorie și natură. Ioana și-a finalizat studiile de licență în Manchester, Marea Britanie, acolo unde a studiat Jurnalism Multimedia, și studiile de masterat în Media, Comunicare Publică și ... citește mai mult
Urmărește DESCOPERĂ.ro pe
Google News și Google Showcase
Cele mai noi articole
Descoperirea care „schimbă regulile jocului” în lupta împotriva cancerului de sân
Descoperirea care „schimbă regulile jocului” în lupta împotriva cancerului de sân
La cât se așteaptă specialiștii că va ajunge preţul cuprului?
La cât se așteaptă specialiștii că va ajunge preţul cuprului?
Michael Richards, celebrul „Kramer” din Seinfeld, vorbește pentru prima oară despre viața personală
Michael Richards, celebrul „Kramer” din Seinfeld, vorbește pentru prima oară despre viața personală
Ceaușescu și cocoșii de munte. „Cine îl putea opri să nu comită şi această faptă abominabilă?”
Ceaușescu și cocoșii de munte. „Cine îl putea opri să nu comită şi această faptă abominabilă?”
De ce vrea NASA să folosească Soarele ca pe un telescop uriaș?
De ce vrea NASA să folosească Soarele ca pe un telescop uriaș?
Ce au descoperit cercetătorii după ce au studiat din nou o specie de broască fără plămâni?
Ce au descoperit cercetătorii după ce au studiat din nou o specie de broască fără plămâni?
6 schimbări climatice care s-au întâmplat în Europa în urmă cu 1 milion de ani
6 schimbări climatice care s-au întâmplat în Europa în urmă cu 1 milion de ani
Canabisul în concentrație mai mare, legat de un risc dramatic de episoade psihotice
Canabisul în concentrație mai mare, legat de un risc dramatic de episoade psihotice
Oamenii de știință au creat diamante în doar 15 minute cu o tehnică inovatoare
Oamenii de știință au creat diamante în doar 15 minute cu o tehnică inovatoare
O călătorie epică în plin război mondial. De la Paris la București, prin Rusia țaristă
O călătorie epică în plin război mondial. De la Paris la București, prin Rusia țaristă
Astronomii au descoperit un mini-Neptun într-un sistem stelar binar
Astronomii au descoperit un mini-Neptun într-un sistem stelar binar
Utilizatorii de WhatsApp pe Android primesc funcții noi
Utilizatorii de WhatsApp pe Android primesc funcții noi
Care sunt legumele cele mai bune pentru prevenirea cancerului?
Care sunt legumele cele mai bune pentru prevenirea cancerului?
Celine Dion spune că a știut înainte de diagnostic că ceva nu era în regulă cu ea
Celine Dion spune că a știut înainte de diagnostic că ceva nu era în regulă cu ea
Acum 536 de ani începea construirea „Capelei Sixtine a Estului”. Străinii au rămas uimiţi de frumuseţea acestei mănăstiri româneşti
Acum 536 de ani începea construirea „Capelei Sixtine a Estului”. Străinii au rămas uimiţi de frumuseţea acestei ...
Unii angajați au început să-și ia concediu fără să le mai spună șefilor
Unii angajați au început să-și ia concediu fără să le mai spună șefilor
În câți ani crede Elon Musk că Inteligența Artificială va depăși oamenii?
În câți ani crede Elon Musk că Inteligența Artificială va depăși oamenii?
Zeci de oameni au murit până acum în Mexic din cauza căldurii extreme
Zeci de oameni au murit până acum în Mexic din cauza căldurii extreme