Home » D:News » De ce a fost retras Eurespalul de pe piaţă, un medicament foarte prescris şi folosit în România

De ce a fost retras Eurespalul de pe piaţă, un medicament foarte prescris şi folosit în România

De ce a fost retras Eurespalul de pe piaţă, un medicament foarte prescris şi folosit în România
Publicat: 13.02.2019
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale a anunţat marţi retragerea medicamentului Eurespal de pe piaţă, comprimate şi sirop. Decizia s-a luat la nivelul Uniunii Europene, după o anchetă a autorităţilor din Franţa.
„Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale (ANMDM) informează cu privire la retragerea de pe piaţă a medicamentelor EURESPAL 80 mg comprimate cu eliberare prelungită şi EURESPAL 2 mg/ml sirop. Autoritatea de reglementare şi control al medicamentului din Franţa a declanşat o procedură de urgenţă la nivelul Uniunii Europene, care este pe agenda de lucru a Comitetului de evaluare a riscului în materie de farmacovigilenţă (PRAC) al Agenţiei Europene a Medicamentului (EMA), în săptămâna 11-14 februarie a.c”, se arăta într-un comunicat transmis, marţi, de ANMDM.
 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă pentru EURESPAL a decis să solicite retragerea acestor medicamente în toate ţările în care sunt comercializate, inclusiv în România.
 
„ANMDM a avizat iniţierea retragerii acestor medicamente de la nivelul distribuitorilor, spitalelor şi farmaciilor, cu obligaţia titularului autorizaţiei de a transmite ulterior ANMDM situaţia cu seriile şi cantităţile retrase. ANMDM va publică pe website-ul instituţiei, imediat după emiterea acestuia, comunicatul EMA referitor la declanşarea procedurii de reevaluare a profilului de siguranţă al fenspiridei, substanţă activă din EURESPAL”, se mai arăta în comunicat.
 
Decizia de retragere a Eurespal s-a luat după ce producătorul francez a descoperit că medicamentul conţine o substanţă activă, fiind vorba de fenspiridă, care ar putea provoca probleme cardiace, relatează presa franceză. În România mai este comercializat un alt medicament pentru tuse care conţine aceeaşi substanţă. Este vorba de EPISTAT 80 mg comprimate
 
Anterior anunţului ANMDM, reprezentanţii medicilor de familie din Bucureşti şi Ilfov au declarat, marţi, pentru MEDIAFAX, că au primit recomandări prin telefon încă de săptămâna trecută de la farmacişti pentru a nu mai prescrie Eurespal, un medicament care intra şi în lista de compensate.
 
Eurespal, atât comprimate, cât şi sirop, era prescris pentru tuse spastică şi tuse productivă, inclusiv pentru copii.
Mihaela STOICA
Mihaela STOICA
Mihaela Stoica a fost redactor-șef Descopera.ro între februarie 2015 - decembrie 2021, iar în prezent este colaborator al site-ului. Absolventă de Istorie, a fost mai întâi profesor. A intrat în presa online în 2006, la agenţia NewsIn. A lucrat apoi în redacţiile Adevărul şi Gândul, ... citește mai mult
Urmărește DESCOPERĂ.ro pe
Google News și Google Showcase
Cele mai noi articole
Cercetătorii spun că materia întunecată ar da semnale de existență
Cercetătorii spun că materia întunecată ar da semnale de existență
Homo Martianus: Ar putea oamenii evolua într-o nouă specie pe Marte?
Homo Martianus: Ar putea oamenii evolua într-o nouă specie pe Marte?
Oamenii de știință au surprins imagini în adâncuri cu o creatură bizară cu „codițe”
Oamenii de știință au surprins imagini în adâncuri cu o creatură bizară cu „codițe”
Un mesaj bizar a fost descoperit pe un obelisc egiptean vechi de peste 3.000 de ani
Un mesaj bizar a fost descoperit pe un obelisc egiptean vechi de peste 3.000 de ani
O specie de melc minuscul a fost botezată după Picasso
O specie de melc minuscul a fost botezată după Picasso
Un microorganism cu o abilitate remarcabilă trăiește în cele mai ostile lacuri ale Pământului
Un microorganism cu o abilitate remarcabilă trăiește în cele mai ostile lacuri ale Pământului
Un sudiu amplu a identificat 15 factori care favorizează demența timpurie
Un sudiu amplu a identificat 15 factori care favorizează demența timpurie
Ce se întâmplă la nivelul creierului în timp ce blufezi la poker? O perspectivă neuroștiințifică (P)
Ce se întâmplă la nivelul creierului în timp ce blufezi la poker? O perspectivă neuroștiințifică (P)
Test de cultură generală. Care este cea mai veche țară din lume?
Test de cultură generală. Care este cea mai veche țară din lume?
De ce se schimbă atât de des prețurile la electricitate? (P)
De ce se schimbă atât de des prețurile la electricitate? (P)
Oamenii de știință au creat un aliaj de cupru mai puternic decât oțelul și care poate rezista la temperaturi de 800ºC
Oamenii de știință au creat un aliaj de cupru mai puternic decât oțelul și care poate rezista la temperaturi de 800ºC
Coreea de Nord a lansat o nouă navă de război de 5.000 de tone
Coreea de Nord a lansat o nouă navă de război de 5.000 de tone
Vladimir Putin ar fi gata să discute despre pace în Ucraina „fără condiții prealabile”
Vladimir Putin ar fi gata să discute despre pace în Ucraina „fără condiții prealabile”
Un fenomen extrem de periculos pe TikTok, luat în vizor de Guvernul Franței
Un fenomen extrem de periculos pe TikTok, luat în vizor de Guvernul Franței
În urmă cu opt decenii, italienii îl executau pe „Il Duce”
În urmă cu opt decenii, italienii îl executau pe „Il Duce”
Navele americane ar trebui să treacă gratis prin canalele Panama și Suez, crede Donald Trump
Navele americane ar trebui să treacă gratis prin canalele Panama și Suez, crede Donald Trump
Mormântul Papei Francisc, vizitat deja de mii de oameni
Mormântul Papei Francisc, vizitat deja de mii de oameni
Banii înapoi pentru românii care au depus bani la CEC înainte de Revoluţie, dar nu au mai primit o mașină Dacia
Banii înapoi pentru românii care au depus bani la CEC înainte de Revoluţie, dar nu au mai primit o mașină Dacia