Home » D:News » De ce a fost retras Eurespalul de pe piaţă, un medicament foarte prescris şi folosit în România

De ce a fost retras Eurespalul de pe piaţă, un medicament foarte prescris şi folosit în România

Autor: Mihaela STOICA 02.13.2019
De ce a fost retras Eurespalul de pe piaţă, un medicament foarte prescris şi folosit în România
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale a anunţat marţi retragerea medicamentului Eurespal de pe piaţă, comprimate şi sirop. Decizia s-a luat la nivelul Uniunii Europene, după o anchetă a autorităţilor din Franţa.
„Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale (ANMDM) informează cu privire la retragerea de pe piaţă a medicamentelor EURESPAL 80 mg comprimate cu eliberare prelungită şi EURESPAL 2 mg/ml sirop. Autoritatea de reglementare şi control al medicamentului din Franţa a declanşat o procedură de urgenţă la nivelul Uniunii Europene, care este pe agenda de lucru a Comitetului de evaluare a riscului în materie de farmacovigilenţă (PRAC) al Agenţiei Europene a Medicamentului (EMA), în săptămâna 11-14 februarie a.c”, se arăta într-un comunicat transmis, marţi, de ANMDM.
 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă pentru EURESPAL a decis să solicite retragerea acestor medicamente în toate ţările în care sunt comercializate, inclusiv în România.
 
„ANMDM a avizat iniţierea retragerii acestor medicamente de la nivelul distribuitorilor, spitalelor şi farmaciilor, cu obligaţia titularului autorizaţiei de a transmite ulterior ANMDM situaţia cu seriile şi cantităţile retrase. ANMDM va publică pe website-ul instituţiei, imediat după emiterea acestuia, comunicatul EMA referitor la declanşarea procedurii de reevaluare a profilului de siguranţă al fenspiridei, substanţă activă din EURESPAL”, se mai arăta în comunicat.
 
Decizia de retragere a Eurespal s-a luat după ce producătorul francez a descoperit că medicamentul conţine o substanţă activă, fiind vorba de fenspiridă, care ar putea provoca probleme cardiace, relatează presa franceză. În România mai este comercializat un alt medicament pentru tuse care conţine aceeaşi substanţă. Este vorba de EPISTAT 80 mg comprimate
 
Anterior anunţului ANMDM, reprezentanţii medicilor de familie din Bucureşti şi Ilfov au declarat, marţi, pentru MEDIAFAX, că au primit recomandări prin telefon încă de săptămâna trecută de la farmacişti pentru a nu mai prescrie Eurespal, un medicament care intra şi în lista de compensate.
 
Eurespal, atât comprimate, cât şi sirop, era prescris pentru tuse spastică şi tuse productivă, inclusiv pentru copii.
Cele mai noi articole
Strada din Cluj-Napoca pe care a locuit Doina Cornea îi va purta numele fostei disidente
Strada din Cluj-Napoca pe care a locuit Doina Cornea îi va purta numele fostei disidente
Disney amână din nou lansarea în cinematografe a filmului „Mulan”
Disney amână din nou lansarea în cinematografe a filmului „Mulan”
A fost lansată o lucrare de artă colectivă pentru copii, care vorbește despre viitorul planetei
A fost lansată o lucrare de artă colectivă pentru copii, care vorbește despre viitorul planetei
Când se vor afişa rezultatele complete de la Evaluarea Naţională (Capacitate) 2020. Edu.ro anunţă notele pe judeţe
Când se vor afişa rezultatele complete de la Evaluarea Naţională (Capacitate) 2020. Edu.ro anunţă notele pe judeţe
Timp de două luni la rând Huawei a fost cel mai mare producător de smartphone-uri
Timp de două luni la rând Huawei a fost cel mai mare producător de smartphone-uri
China a cumpărat atât de mult petrol încât a provocat blocaj pe mare
China a cumpărat atât de mult petrol încât a provocat blocaj pe mare
Cercetătorii din Suedia spun că imunitatea dată de COVID-19 ar putea fi mult mai mare decât se credea
Cercetătorii din Suedia spun că imunitatea dată de COVID-19 ar putea fi mult mai mare decât se credea
O nouă specie de păianjen care seamănă izbitor cu Joker a fost descoperită. Ce nume a primit
O nouă specie de păianjen care seamănă izbitor cu Joker a fost descoperită. Ce nume a primit
Restaurant unic în lume. Este amplasat într-o rezervație naturală din Suedia
Restaurant unic în lume. Este amplasat într-o rezervație naturală din Suedia
Un nou plan pentru curățarea orbitei
Un nou plan pentru curățarea orbitei
Cercetătorii au aflat de ce plouă cu diamante pe Neptun
Cercetătorii au aflat de ce plouă cu diamante pe Neptun
În urmă cu 116 ani se stingea din viaţă vizionarul care a propus reîntemeierea statului evreu pe teritoriul Palestinei
În urmă cu 116 ani se stingea din viaţă vizionarul care a propus reîntemeierea statului evreu pe teritoriul Palestinei
Circul Metropolitan București se redeschide de azi
Circul Metropolitan București se redeschide de azi
O nouă ieșire în spațiu pe ISS. De data aceasta au fost schimbate bateriile stației
O nouă ieșire în spațiu pe ISS. De data aceasta au fost schimbate bateriile stației
Augie, un golden retriever, a devenit cel mai bătrân câine din rasa sa. Ce cadouri a primit de ziua sa
Augie, un golden retriever, a devenit cel mai bătrân câine din rasa sa. Ce cadouri a primit de ziua sa
O epavă din secolul XVI ar putea fi o navă faimoasă
O epavă din secolul XVI ar putea fi o navă faimoasă
Google anunță că nu va mai salva automat poze și videoclipuri pe telefonul tău. Ce trebuie să știi
Google anunță că nu va mai salva automat poze și videoclipuri pe telefonul tău. Ce trebuie să știi
Planetele acoperite de oceane de lavă s-ar putea afla la originea asteroizilor
Planetele acoperite de oceane de lavă s-ar putea afla la originea asteroizilor