Home » D:News » O alternativă inovatoare la fumat a primit autorizația de comercializare ca produs din tutun cu risc modificat din partea FDA, pentru prima dată în istorie

O alternativă inovatoare la fumat a primit autorizația de comercializare ca produs din tutun cu risc modificat din partea FDA, pentru prima dată în istorie

11.04.2020

Administrația pentru Alimente și Medicamente (FDA) din Statele Unite a autorizat, pentru prima dată în istorie, comercializarea IQOS, o alternativă electronică inovatoare la continuarea fumatului, ca produs din tutun cu risc modificat. IQOS este sistemul electronic de încălzire a tutunului al companiei Philip Morris International (PMI).

Decizia are la bază evaluarea pachetului de date științifice prezentate de PMI care au demonstrat că trecerea completă de la țigările convenționale la IQOS reduce expunerea organismului la substanțe nocive și potențial nocive. IQOS este un produs din tutun fundamental diferit de țigările convenționale și o alegere mai bună pentru adulții care altfel ar continua să fumeze. FDA nu a luat în considerare doar fumătorii, ci populația în ansamblu și a concluzionat că dovezile științifice disponibile până în acest moment demonstrează că este de așteptat ca IQOS să aibă un impact pozitiv asupra sănătății populației, luând în calcul atât utilizatorii de produse din tutun, cât și persoanele care nu utilizează în prezent produse din tutun.

Ce este FDA și ce rol are?

FDA este o agenție federală din cadrul Departamentului pentru Sănătate și Servicii Umane al Statelor Unite, unul dintre departamentele executive federale ale Statelor Unite, și este responsabilă pentru reglementarea producției, comercializarea și distribuția produselor din tutun în SUA.

Procesul de autorizare a durat peste 3 ani

Procesul de evaluare derulat de FDA este unul extrem de riguros și a durat aproximativ trei ani și jumătate. În decembrie 2016, Philip Morris International a depus primul pachet de date, un dosar care cuprindea mai mult de un milion de pagini. Dosarul științific cuprindea, conform legislației în vigoare în SUA, informații detaliate, de la descrierea produsului, modul și condițiile de utilizare, până la rezultatele cercetărilor realizate de PMI în legătură cu efectul produsului asupra utilizatorilor și a populației în general, inclusiv studiile pre-clinice și clinice care au evaluat capacitatea produsului de reducere a expunerii și riscului.

În 2019, FDA a emis o autorizație de comercializare pentru IQOS care stabilește linii directoare de comercializare clare, inclusiv cerințe de marketing, care maximizează oportunitatea fumătorilor adulți de a face trecerea de la țigări și reduc la minimum utilizarea de către categorii de persoane cărora nu le este adresat produsul. În 7 iulie 2020, FDA a autorizat comercializarea dispozitivului IQOS ca produs din tutun cu risc modificat. Astfel, această autoritate de reglementare în domeniul alimentelor și medicamentelor a determinat că emiterea acestei decizii pentru IQOS este adecvată pentru a promova sănătatea publică.

PMI salută decizia FDA și o consideră ca fiind una istorică deoarece este pentru prima dată când FDA acordă autorizația de comercializare ca produs din tutun cu risc modificat pentru o alternativă electronică la țigările convenționale. Decizia demonstrează că IQOS este un produs din tutun fundamental diferit de țigările convenționale și o alegere mai bună pentru adulții care altfel ar continua să fumeze.

Informație importantă: IQOS nu este lipsit de riscuri. Acesta eliberează nicotină, care creează dependență.

Cele mai noi articole
Cea mai precisă hartă plată a Pământului creată vreodată
Cea mai precisă hartă plată a Pământului creată vreodată
Facebook a lansat aplicaţia Bars, rivalul TikTok pentru rapperi
Facebook a lansat aplicaţia Bars, rivalul TikTok pentru rapperi
Cum vor afecta investițiile în Bitcoin de 1,5 miliarde dolari Tesla în 2021
Cum vor afecta investițiile în Bitcoin de 1,5 miliarde dolari Tesla în 2021
Numărul apicultorilor din România s-a înjumătăţit în cinci ani
Numărul apicultorilor din România s-a înjumătăţit în cinci ani
Hyundai recheamă 82.000 de mașini. Este una dintre cele mai costisitoare acțiuni din istorie
Hyundai recheamă 82.000 de mașini. Este una dintre cele mai costisitoare acțiuni din istorie
Mecanismul molecular al memoriei pe termen lung, descoperit în premieră de oamenii de știință
Mecanismul molecular al memoriei pe termen lung, descoperit în premieră de oamenii de știință
O singură doză din vaccinul Pfizer reduce transmiterea virală – studiu
O singură doză din vaccinul Pfizer reduce transmiterea virală – studiu
Două fenomene cerești extrem de rare, surprinse în aceeași imagine la Observatorul Gemini din Hawaii
Două fenomene cerești extrem de rare, surprinse în aceeași imagine la Observatorul Gemini din Hawaii
Opere de artă superbe, vechi de 4.600 de ani, au dezvăluit o specie dispărută de gâscă
Opere de artă superbe, vechi de 4.600 de ani, au dezvăluit o specie dispărută de gâscă
Globurile de Aur 2021, marii câștigători. Printre ei Nomadland, The Crown și The Queen’s Gambit
Globurile de Aur 2021, marii câștigători. Printre ei Nomadland, The Crown și The Queen’s Gambit
O profesoară din Italia a lăsat moștenire 25 de milioane de euro unor spitale și organizații
O profesoară din Italia a lăsat moștenire 25 de milioane de euro unor spitale și organizații
Gruparea secretă din care făcea parte Ion Creangă: ”Mă leg pe suflet şi pe Dumnezeu”
Gruparea secretă din care făcea parte Ion Creangă: ”Mă leg pe suflet şi pe Dumnezeu”
Vremea în luna martie. Ce temperaturi anunță meteorologii pentru începutul primăverii
Vremea în luna martie. Ce temperaturi anunță meteorologii pentru începutul primăverii
Site-ul care-ți poate reanima rudele moarte. Serviciul este gratuit
Site-ul care-ți poate reanima rudele moarte. Serviciul este gratuit
Hilde Krüger, cel mai carismatic agent al lui Hitler
Hilde Krüger, cel mai carismatic agent al lui Hitler
Inversarea polilor magnetici ai Pământului ar fi dus la dispariția în masă a neanderthalilor
Inversarea polilor magnetici ai Pământului ar fi dus la dispariția în masă a neanderthalilor
De ce sunt temperaturile din deșert atât de scăzute pe timpul nopții
De ce sunt temperaturile din deșert atât de scăzute pe timpul nopții
Un biolog marin a folosit realitatea virtuală pentru a plimba oamenii prin adâncurile Oceanului Pacific
Un biolog marin a folosit realitatea virtuală pentru a plimba oamenii prin adâncurile Oceanului Pacific