Home » D:News » Ce înseamnă, de fapt, dacă un vaccin împotriva COVID-19 trece de un studiu clinic aflat în faza a treia de testare

Ce înseamnă, de fapt, dacă un vaccin împotriva COVID-19 trece de un studiu clinic aflat în faza a treia de testare

Publicat: 27.10.2020
Ce înseamnă, de fapt, dacă un vaccin împotriva COVID-19 trece de un studiu clinic aflat în faza a treia de testare
Sursa foto: Unsplash

Momentan, cel puțin șase vaccinuri împotriva COVID-19 au intrat în faza a treia a studiilor clinice, adică ultima etapă de testare. Scopul acestor studii clinice este să compare siguranța și eficiența vaccinurilor versus un placebo.

Totuși, după cum se întreabă și Peter Doshi, editor la jurnalul BMJ, ce înseamnă, de fapt, „eficient”?

Scopul principal al acestor studii clinice în faza a treia este de a determina dacă un vaccin reduce riscul unei peroane de a contracta o formă simptomatică de COVID-19. Pentru a fi luat în considerare ca un caz de COVID-19, participanții la studiile clinice trebuie să aibă un test pozitiv și o listă de simptome, care variază de la un studiu la altul. Aceste simptome pot varia de la o durere ușoară de cap până la o formă severă care necesită terapie intensivă.

Fiecare studiu clinic folosește propria definiție pentru un caz pozitiv

De asemenea, fiecare studiu clinic folosește propria definiție pentru un caz pozitiv pentru a estima cât de mulți oameni ar putea să contracteze COVID-19 într-un grup de control, adică cei care nu primesc vaccinul experimental.

Spre exemplu, studiul clinic pentru vaccinul Moderna folosește un protocol care estimează că 1 din 133 de persoane vor dezvolta o formă simptomatică de COVID-19 într-un interval de șase luni.

Dacă vaccinul este eficient în proporție de 60%, analiza complexă a statisticilor sugerează că doar 151 de oameni din 30.000 de voluntari trebuie să fie infectați în mod simptomatic pentru ca acest grad de protecție să fie vizibil.

Temeri privind modul în care studiile clinice sunt desfășurate

Totuși, există temeri că, prin folosirea unui astfel de studiu clinic, nu ar fi posibil să aflăm dacă un vaccin protejează împotriva formelor severe de boală sau a decesului.

Cu siguranță, stilul acestor studii clinice nu diferențiază cazurile moderate de cele severe într-o primă analiză, însă există motive bine întemeiate pentru asta și nu ar trebui să genereze îngrijorări.

Pur și simplu, mult mai puțini oameni mor din cauza COVID-19 decât cei care dezvoltă simptome moderate ale bolii. Pentru a demonstra că un vaccin protejează doar împotriva cazurilor severe sau fatale ar necesita mai mulți voluntari pentru fiecare studiu clinic.

Un vaccin care reduce formele simptomatice de COVID-19 în cazul adulților este esențial

Un alt aspect care a fost criticat privind studiile clinice actuale este că oamenii care au nevoie cel mai mult de protecție împotriva virusului SARS-CoV-2, precum vârstnicii și cei cu sistem imunitar compromise (precum oamenii care primesc chimioterapie), nu sunt recrutați.

Acest lucru ar putea însemna că orice concluzii privind eficacitatea vaccinului ar putea să nu se aplice în mod direct oamenilor excluși din aceste studii. Totuși, un vaccin care poate reduce formele simptomatice de COVID-19 în cazul adulților este esențial, pentru că în cele din urmă va reduce și riscul infectării grupurilor vulnerabile.

Cum vom putea determina eficacitatea exactă a vaccinului

Este important să fim conștienți de limitările studiilor clinice actuale, însă acestea nu ar trebui să fie considerate drept defect majore. Scopul oricărui studiu clinic este să analizeze un subgrup din populație pentru a ajunge la cele mai bune estimări privind posibilele rezultate în cazul în care întreaga populație primește același tratament, scrie Science Alert.

În cele din urmă, doar după ce întreaga populație va fi vaccinată vom putea determina eficacitatea exactă a vaccinului. Așadar, studiile clinice pentru vaccinul împotriva SARS-CoV-2 sunt așteptate să continue în următorii ani, fiecare contribuind la înțelegerea modului prin care acest virus poate fi controlat.

Vă mai recomandăm să citiți și:

Compania Moderna ar putea primi anul acesta autorizaţia de folosire a vaccinului Covid-19

Unele vaccinuri-candidate împotriva COVID-19 ar putea crește vulnerabilitatea la HIV

Un posibil tratament pentru COVID-19, descoperit de o adolescentă din SUA. A câștigat 25.000 de dolari pentru invenția sa

O nouă ipoteză a medicilor: COVID-19 ar putea declanșa o formă de diabet

Ioana Matei
Ioana Matei
Ioana s-a alăturat echipei Descopera.ro în 2020, fiind atrasă de subiecte ce țin de știință, istorie și natură. Ioana și-a finalizat studiile de licență în Manchester, Marea Britanie, acolo unde a studiat Jurnalism Multimedia, și studiile de masterat în Media, Comunicare Publică și ... citește mai mult
Cele mai noi articole
Minciuna nu-ți va lungi nasul, dar îți va consuma din resursele creierului
Minciuna nu-ți va lungi nasul, dar îți va consuma din resursele creierului
Câți oameni a ucis Stalin? Câteva amănunte despre politicile macabre ale dictatorului
Câți oameni a ucis Stalin? Câteva amănunte despre politicile macabre ale dictatorului
Proiectul Ouija al DARPA va studia semnalele radio din atmosfera Pământului
Proiectul Ouija al DARPA va studia semnalele radio din atmosfera Pământului
Rasa umană, prezisă de inteligența artificială pe baza radiografiilor. De ce îi neliniștește asta pe cercetători?
Rasa umană, prezisă de inteligența artificială pe baza radiografiilor. De ce îi neliniștește asta pe cercetători?
Patru mari recorduri climatice au fost doborâte în 2021, indică un nou raport global îngrijorător
Patru mari recorduri climatice au fost doborâte în 2021, indică un nou raport global îngrijorător
Copacii din pădurile tropicale au început să moară mai repede încă din 1980
Copacii din pădurile tropicale au început să moară mai repede încă din 1980
Afecțiunea neurologică care îi face pe oameni să spună glume nepotrivite
Afecțiunea neurologică care îi face pe oameni să spună glume nepotrivite
Alimentele ultra-procesate și carnea roșie, asociate cu o mortalitate mai mare, conform unui nou studiu
Alimentele ultra-procesate și carnea roșie, asociate cu o mortalitate mai mare, conform unui nou studiu
Ce diferențe pot apărea în cazul gemenilor separați? Un caz i-a uimit pe cercetători
Ce diferențe pot apărea în cazul gemenilor separați? Un caz i-a uimit pe cercetători
Oamenii de știință au modificat genetic hamsterii pentru a-i transforma în „monștri agresivi“
Oamenii de știință au modificat genetic hamsterii pentru a-i transforma în „monștri agresivi“
Cum a transformat dieta câinele străvechi în cel mai bun prieten al omului?
Cum a transformat dieta câinele străvechi în cel mai bun prieten al omului?
Galaxia, transformată în „telescop cosmic” pentru a studia inima Universului tânăr
Galaxia, transformată în „telescop cosmic” pentru a studia inima Universului tânăr
Un start-up vrea să combată emisiile de carbon cu vodcă. Care este conceptul?
Un start-up vrea să combată emisiile de carbon cu vodcă. Care este conceptul?
Elon Musk, surprins în timp ce folosea scutul termic de la Starship drept farfurie pentru gustări
Elon Musk, surprins în timp ce folosea scutul termic de la Starship drept farfurie pentru gustări
Se împlinesc 65 de ani de la moartea celui mai important poet simbolist român
Se împlinesc 65 de ani de la moartea celui mai important poet simbolist român
De ce depinde fericirea românilor? Împlinirea profesională, pe primul loc
De ce depinde fericirea românilor? Împlinirea profesională, pe primul loc
Povestea președintelui Volodimir Zelenski, spusă prin benzi desenate
Povestea președintelui Volodimir Zelenski, spusă prin benzi desenate
Vara care urmează va rivaliza cu recordurile de căldură înregistrate în 2021
Vara care urmează va rivaliza cu recordurile de căldură înregistrate în 2021